Клиническая оценка заглушки везико-вагинальной фистулы Surgisis Biodesign (VVP)

Критерии включения:

• Пациент подписал и датировал информированное согласие.
• Пациент 18 лет; или является эмансипированным несовершеннолетним, как это определено законодательством Уганды, или моложе 18 лет, но имеет родителя/опекуна, который дает информированное согласие.
• Пациент соглашается с графиком наблюдения.
• У пациентки обнаружен подтекающий пузырно-влагалищный свищ, подтвержденный осмотром, без признаков острого воспаления, без признаков активной инфекции мочевыводящих путей, которую нельзя контролировать стандартным предоперационным курсом антибиотиков, без признаков вагинальной инфекции или без признаки абсцесса.
• У пациента обнаружена фистула такого размера и в том месте, где ее можно в разумных пределах лечить с помощью устройства VVP.

Критерий исключения:

• Состояние пациента недостаточно пригодно для операции под общей или спинальной анестезией.
• Пациент является «совершеннолетним несовершеннолетним» в соответствии с законодательством Уганды.
• Пациентка беременна, кормит грудью или планирует дальнейшую беременность в период исследования.
• У пациента есть физическая аллергия или культурные возражения против получения продуктов из свинины.
• У пациента активное заболевание, передающееся половым путем, он ВИЧ-инфицирован или имеет любую другую активную системную инфекцию, которая может помешать заживлению.
• У пациента расщепление позвоночника или другой дефект нервной трубки.
• У пациента интерстициальный цистит или другой синдром хронической тазовой боли.
• У пациентки имеются признаки острого или хронического воспаления органов малого таза, активная инфекция мочевыводящих путей, не поддающаяся лечению антибиотиками, вагинальная инфекция или абсцесс свищевого хода.
• У пациента клинически диагностирован сепсис (по любой причине).
• У пациентки сопутствующий мочеточниково-влагалищный свищ.