亜急性腰痛症の治験 (Justina)

この研究はスウェーデンのゴットランド州で行われたランダム化対照臨床試験で、1994年から1998年にかけて一次データが収集された。 採用対象者は、スウェーデン生まれの 20 ～ 55 歳の雇用者 19,000 人で構成されていました。 追加の包含基準は次のとおりです。

片脚または両脚に広がる痛みの有無に関係なく、急性または亜急性の自覚的腰痛があり、緊急の外科的治療やリウマチ治療を必要としない、腰痛が主要な症状である必要があり、症状の持続期間が 3 か月以内で、症状の持続期間が少なくとも 2 か月以内である必要がある症状が比較的軽減されている状態が数カ月間続いていること、治療と10週間の経過観察に同意していること、治療期間中は他のセラピストに相談しないことに同意していること、治療と経過観察の完了を危険にさらす可能性のある状態や状況がないこと、過去に治療を受けていないこと、現在治療を受けていないこと特定の動員または操作を伴う苦情、および本研究への以前の参加がない。

スウェーデンでは、国家社会保険事務所 (すべてのスウェーデン居住者に適用される強制的な国民社会保険制度を運営する政府機関) が 2 週間以上の病気休暇を扱います。 彼らは一般開業医 (GP) や他の医師と同様に患者を紹介しました。 採用担当医師はすべての患者を診察し、身体検査を実施し、対象基準を満たしているかどうかの最終評価を行いました。 この研究に紹介された患者 316 人のうち、111 人が参加基準を満たさず、45 人が参加を辞退しました。 インフォームドコンセントを与えた160人の患者が研究に参加した。 ベースライン評価の後、乱数表から導出されたグループ割り当てを使用して、事前に準備された密封された封筒を使用して、研究モニターによってランダム化されました。 封筒にはモニター以外はアクセスできませんでした。 4 つの治療グループを含む設計が使用されました。2 つの実験グループと 2 つの参照グループに治療項目が連続的に追加されました。 2 群の比較 (基準治療と実験的治療) が主に計画された分析であり、痛み、障害評価、病気欠席が主な結果尺度でした。 加重ランダム化手順が使用され、患者の 45% が参照治療となり、55% が実験的治療を受けました。 ウプサラ大学の研究倫理委員会はこの研究を承認した。

ステイアクティブコンセプトは、すべての研究グループの基本的な管理戦略でした。 治療は個別、グループ、またはその両方で行われました。 治療法は、患者の臨床評価後、必要に応じてグループ固有の「ツールボックス」から選択されました。 ヴィスビー病院の整形外科医2名と理学療法士8名が参考患者を治療した。 研究デザインによれば、筋肉ストレッチングは参照グループの51%において治療選択肢となり、41%が実際に筋肉ストレッチングを受けた。 2人の一般医と9人の理学療法士が実験患者を治療した。 彼らは、完全な参考治療に加えて、必要に応じて特定の可動化、脊椎操作、および自動牽引を受けました。 実験グループの52％ではステロイド注射が治療選択肢となっており、36％が実際に注射を受けた。

研究対象集団は10週間にわたって追跡調査され、結果と進行の変数が測定されました。 結果の尺度は、自己申告による腰痛、障害の評価、病気休暇記録から評価された仕事への復帰、生活の質の尺度、および痛みの図でした。 さらに、ベースラインからの 2 年間の追跡期間中の病気休暇データも取得されました。