Studie zu subakuten Schmerzen im unteren Rückenbereich (Justina)

Bei der Studie handelt es sich um eine randomisierte, kontrollierte, klinische Studie in der schwedischen Provinz Gotland, bei der die Primärdaten von 1994 bis 1998 erhoben wurden. Die Rekrutierungspopulation bestand aus 19.000 in Schweden geborenen Erwerbstätigen im Alter von 20 bis 55 Jahren. Weitere Einschlusskriterien waren:

Akute oder subakute wahrgenommene Schmerzen im unteren Rückenbereich mit oder ohne Schmerzen, die in ein oder beide Beine ausstrahlen, ohne dass eine akute chirurgische oder rheumatologische Behandlung erforderlich war; Schmerzen im unteren Rücken mussten das vorherrschende Symptom sein, die Symptomdauer betrug höchstens 3 Monate und es sollten mindestens 2 Monate vorhergegangen sein Monate relative Beschwerdefreiheit, Einverständnis zur Behandlung und Nachsorge für 10 Wochen, Einverständnis, während der Behandlungsdauer keine anderen Therapeuten aufzusuchen, Fehlen von Bedingungen oder Umständen, die den Abschluss der Behandlung und Nachsorge gefährden könnten, keine vorherige Behandlung des Stroms Beschwerden mit spezifischer Mobilisierung oder Manipulation und keine vorherige Teilnahme an der vorliegenden Studie.

In Schweden kümmern sich die nationalen Sozialversicherungsämter (eine Regierungsbehörde, die das für alle Einwohner Schwedens geltende obligatorische nationale Sozialversicherungssystem verwaltet) um Krankheitsurlaube mit einer Dauer von zwei Wochen oder mehr. Sie sowie Hausärzte und andere Ärzte überwiesen Patienten. Der rekrutierende Arzt untersuchte alle Patienten, führte eine körperliche Untersuchung durch und beurteilte abschließend, ob sie die Einschlusskriterien erfüllten. Von den 316 Patienten, die zur Studie überwiesen wurden, erfüllten 111 die Einschlusskriterien nicht und 45 lehnten die Teilnahme ab. Die 160 Patienten, die ihre Einwilligung nach Aufklärung gaben, wurden in die Studie aufgenommen. Nach der Basisbewertung wurden sie vom Studienmonitor randomisiert, wobei versiegelte, vorbereitete Umschläge verwendet wurden und die Gruppenzuordnung anhand einer Zufallszahlentabelle ermittelt wurde. Die Umschläge waren für niemanden außer dem Monitor zugänglich. Es wurde ein Design mit vier Behandlungsgruppen verwendet: zwei experimentelle und zwei Referenzgruppen mit sukzessivem Hinzufügen von Behandlungselementen. Der Zwei-Gruppen-Vergleich (Referenz- vs. experimentelle Behandlung) war die primär geplante Analyse, und Schmerzen, Behinderungseinstufung und krankheitsbedingte Fehlzeiten waren die wichtigsten Ergebnismaße. Es wurde ein gewichtetes Randomisierungsverfahren verwendet, bei dem 45 % der Patienten auf die experimentellen Therapien und 55 % auf die experimentellen Therapien Bezug nahmen. Die Forschungsethikkommission der Universität Uppsala genehmigte die Studie.

Das „Stay Active“-Konzept war die grundlegende Managementstrategie in allen Studiengruppen. Die Behandlung erfolgte einzeln, in Gruppen oder beides. Die Behandlungsmodalitäten wurden aus einer gruppenspezifischen „Toolbox“ nach klinischer Beurteilung der Patienten und je nach Bedarf ausgewählt. Zwei orthopädische Chirurgen des Visby Hospitals und acht Physiotherapeuten behandelten die Referenzpatienten. Dem Studiendesign entsprechend war Muskeldehnung bei 51 % der Referenzgruppe eine Behandlungsoption, 41 % erhielten tatsächlich Muskeldehnung. Zwei Hausärzte und neun Physiotherapeuten behandelten die Versuchspatienten. Sie erhielten die vollständige Referenzbehandlung sowie bei Bedarf spezifische Mobilisierung, Wirbelsäulenmanipulation und Autotraktion. Steroidinjektionen waren bei 52 % der Versuchsgruppe eine Behandlungsoption, 36 % erhielten tatsächlich Injektionen.

Die Studienpopulation wurde über einen Zeitraum von zehn Wochen mit Messungen der Ergebnis- und Progressionsvariablen beobachtet. Ergebnismaße waren selbstberichtete Rückenschmerzen, die Einstufung der Behinderung, die Rückkehr zur Arbeit anhand von Krankenstandsakten, Lebensqualitätsmessungen und Schmerzzeichnungen. Darüber hinaus wurden Daten zum Krankheitsurlaub während der zweijährigen Nachbeobachtungszeit ab dem Ausgangswert erhoben.