Essai sur la lombalgie subaiguë (Justina)

L'étude est un essai clinique randomisé et contrôlé dans la province suédoise de Gotland, avec une collecte de données primaires de 1994 à 1998. La population de recrutement était constituée des 19 000 personnes occupées nées en Suède, âgées de 20 à 55 ans. Les critères d'inclusion supplémentaires étaient :

Lombalgie aiguë ou subaiguë perçue avec ou sans douleur irradiant vers une ou les deux jambes, ne nécessitant pas de soins chirurgicaux ou rhumatologiques aigus, la lombalgie devait être le symptôme dominant, durée des symptômes de 3 mois ou moins, précédée d'au moins 2 mois d'absence relative de symptômes, consentement au traitement et au suivi pendant 10 semaines, accord de ne pas consulter d'autres thérapeutes pendant la période de traitement, absence de conditions ou de circonstances qui pourraient compromettre l'achèvement du traitement et du suivi, aucun traitement antérieur du traitement en cours plaintes avec mobilisation ou manipulation spécifique, et aucune participation antérieure à la présente étude.

En Suède, les bureaux nationaux d'assurance sociale (un organisme gouvernemental qui gère le régime national d'assurance sociale obligatoire applicable à tous les résidents suédois) gèrent les congés de maladie d'une durée de deux semaines ou plus. Eux ainsi que des médecins généralistes (GP) et d'autres médecins ont référé des patients. Le médecin recruteur a examiné tous les patients, a effectué un examen physique et a fait l'évaluation finale s'ils remplissaient les critères d'inclusion. Sur les 316 patients qui ont été référés à l'étude, 111 ne répondaient pas aux critères d'inclusion et 45 ont refusé de participer. Les 160 patients qui ont donné leur consentement éclairé ont été inclus dans l'étude. Après l'évaluation de base, ils ont été randomisés par le moniteur de l'étude, en utilisant des enveloppes scellées pré-préparées avec une affectation de groupe dérivée d'un tableau de nombres aléatoires. Les enveloppes étaient inaccessibles à quiconque sauf au moniteur. Une conception avec quatre groupes de traitement a été utilisée : deux groupes expérimentaux et deux groupes de référence avec des éléments de traitement ajoutés successivement. La comparaison de deux groupes (traitement de référence contre traitement expérimental) était la principale analyse planifiée, et la douleur, l'évaluation de l'incapacité et l'absence pour maladie étaient les principales mesures de résultats. Une procédure de randomisation pondérée a été utilisée, avec 45 % des patients à la référence et 55 % aux thérapies expérimentales. Le comité d'éthique de la recherche de l'Université d'Uppsala a approuvé l'étude.

Le concept de rester actif était la stratégie de gestion de base dans tous les groupes d'étude. Le traitement était individuel, en groupe ou les deux. Les modalités de traitement ont été choisies à partir d'une «boîte à outils» spécifique au groupe après évaluation clinique des patients et en fonction des besoins. Deux chirurgiens orthopédistes de l'hôpital de Visby et huit physiothérapeutes ont traité les patients de référence. Conformément à la conception de l'étude, l'étirement musculaire était une option de traitement pour 51 % du groupe de référence, 41 % ont effectivement reçu un étirement musculaire. Deux médecins généralistes et neuf physiothérapeutes ont traité les patients expérimentaux. Ils ont reçu le traitement de référence complet, plus une mobilisation spécifique, une manipulation vertébrale et une auto-traction lorsque cela était indiqué. Les injections de stéroïdes étaient une option de traitement pour 52 % du groupe expérimental, 36 % ont effectivement reçu des injections.

La population de l'étude a été suivie pendant dix semaines avec des mesures des variables de résultat et de progression. Les critères de jugement étaient les maux de dos autodéclarés, le taux d'invalidité, le retour au travail tel qu'évalué à partir des dossiers de congés de maladie, les mesures de la qualité de vie et les dessins de la douleur. De plus, des données sur les congés de maladie pendant deux ans de suivi à partir de la ligne de base ont été obtenues.