Prova sulla lombalgia subacuta (Justina)

Lo studio è uno studio clinico randomizzato, controllato nella provincia svedese di Gotland, con raccolta di dati primari dal 1994 al 1998. La popolazione di reclutamento consisteva di 19000 occupati nati in Svezia, di età compresa tra 20 e 55 anni. Ulteriori criteri di inclusione erano:

Lombalgia percepita acuta o subacuta con o senza dolore che si irradia a una o entrambe le gambe, che non richiede cure chirurgiche o reumatologiche acute, la lombalgia doveva essere il sintomo dominante, durata dei sintomi di 3 mesi o meno, preceduta da almeno 2 mesi di relativa libertà dai sintomi, consenso al trattamento e follow-up per 10 settimane, accordo a non consultare altri terapeuti durante il periodo di trattamento, assenza di condizioni o circostanze che potrebbero compromettere il completamento del trattamento e il follow-up, nessun trattamento precedente di terapia in corso reclami con mobilizzazione o manipolazione specifica e nessuna precedente partecipazione al presente studio.

In Svezia, gli uffici nazionali di previdenza sociale (un ente governativo che gestisce il regime nazionale obbligatorio di previdenza sociale applicabile a tutti i residenti svedesi) gestiscono i congedi per malattia della durata di due o più settimane. Loro, così come i medici generici (GP) e altri medici hanno indirizzato i pazienti. Il medico di reclutamento ha esaminato tutti i pazienti, ha eseguito un esame fisico e ha effettuato la valutazione finale se soddisfacevano i criteri di inclusione. Dei 316 pazienti che sono stati indirizzati allo studio, 111 non hanno soddisfatto i criteri di inclusione e 45 hanno rifiutato la partecipazione. I 160 pazienti che hanno dato il consenso informato sono stati inseriti nello studio. Dopo la valutazione di base, sono stati randomizzati dal monitor dello studio, utilizzando buste sigillate pre-preparate con assegnazione di gruppo derivata da una tabella di numeri casuali. Le buste erano inaccessibili a chiunque tranne che al monitor. È stato utilizzato un disegno con quattro gruppi di trattamento: due gruppi sperimentali e due di riferimento con elementi di trattamento aggiunti successivamente. Il confronto tra due gruppi (trattamento di riferimento vs trattamento sperimentale) è stata l'analisi pianificata primaria e il dolore, la valutazione della disabilità e l'assenza per malattia sono state le principali misure di esito. È stata utilizzata una procedura di randomizzazione ponderata, con il 45% dei pazienti a cui fare riferimento e il 55% alle terapie sperimentali. Il comitato etico della ricerca dell'Università di Uppsala ha approvato lo studio.

Il concetto di rimanere attivi era la strategia di gestione di base in tutti i gruppi di studio. Il trattamento era individuale, in gruppo o entrambi. Le modalità di trattamento sono state scelte da una "cassetta degli attrezzi" specifica del gruppo dopo la valutazione clinica dei pazienti e in base alle necessità. Due chirurghi ortopedici del Visby Hospital e otto fisioterapisti hanno curato i pazienti di riferimento. In accordo con il disegno dello studio, lo stretching muscolare era un'opzione di trattamento nel 51% del gruppo di riferimento, il 41% ha effettivamente ricevuto stretching muscolare. Due medici generici e nove fisioterapisti hanno curato i pazienti sperimentali. Hanno ricevuto il trattamento di riferimento completo, oltre a mobilizzazione specifica, manipolazione spinale e autotrazione quando indicato. Le iniezioni di steroidi erano un'opzione terapeutica nel 52% del gruppo sperimentale, il 36% ha effettivamente ricevuto iniezioni.

La popolazione dello studio è stata seguita per dieci settimane con misurazioni delle variabili di esito e progressione. Le misure di esito erano mal di schiena auto-riferito, valutazione della disabilità, ritorno al lavoro valutato dai registri delle assenze per malattia, misure della qualità della vita e disegni del dolore. Inoltre, sono stati ottenuti i dati sui congedi per malattia durante i due anni di follow-up rispetto al basale.