Kokeilu subakuuteista alaselkäkivuista (Justina)

Tutkimus on satunnaistettu, kontrolloitu kliininen tutkimus Ruotsin Gotlannin maakunnassa, ja sen perustiedot kerättiin vuosina 1994–1998. Rekrytointiväestö koostui 19 000 Ruotsissa syntyneestä työllisestä, iältään 20-55 vuotta. Muita osallistumiskriteerejä olivat:

Akuutti tai subakuutti havaittu alaselkäkipu, johon voi liittyä yhteen tai molempiin jalkoihin säteilevää kipua tai ilman kipua, joka ei vaadi akuuttia kirurgista tai reumatologista hoitoa, alaselän kivun edellytettiin olevan hallitseva oire, oireen kesto 3 kuukautta tai vähemmän, jota edeltää vähintään 2 kuukauden suhteellinen oireeton, suostumus hoitoon ja seurantaan 10 viikon ajan, suostumus siihen, että hoidon aikana ei neuvotella muiden terapeuttien kanssa, hoidon ja seurannan loppuun saattamista vaarantavien tilojen tai olosuhteiden puuttuminen, ei aikaisempaa hoitoa nykyiseen valituksia, joihin liittyy erityistä mobilisaatiota tai manipulointia, eikä aiempaa osallistumista tähän tutkimukseen.

Ruotsissa kansalliset sosiaalivakuutusvirastot (valtion virasto, joka hoitaa kaikkiin Ruotsin asukkaisiin sovellettavaa pakollista kansallista sosiaalivakuutusjärjestelmää) hoitavat sairauspoissaolot, jotka kestävät vähintään kaksi viikkoa. He sekä yleislääkärit (GP) ja muut lääkärit lähettivät potilaita. Rekrytoiva lääkäri tutki kaikki potilaat, suoritti fyysisen tutkimuksen ja teki lopullisen arvion, täyttivätkö he osallistumiskriteerit. Tutkimukseen lähetetyistä 316 potilaasta 111 ei täyttänyt osallistumiskriteerejä ja 45 kieltäytyi osallistumisesta. Tutkimukseen otettiin mukaan 160 potilasta, jotka antoivat tietoisen suostumuksensa. Perustason arvioinnin jälkeen tutkimusmonitori satunnaistti ne käyttämällä suljettuja esivalmistettuja kirjekuoria, joissa ryhmäjako oli johdettu satunnaislukutaulukosta. Kirjekuoret eivät olleet muiden käsissä kuin monitorin. Käytettiin mallia, jossa oli neljä hoitoryhmää: kaksi kokeellista ja kaksi vertailuryhmää, joihin lisättiin peräkkäin hoitokohteita. Kahden ryhmän vertailu (viitehoito vs. kokeellinen hoito) oli ensisijainen suunniteltu analyysi, ja kipu, vammaisuus ja sairauspoissaolot olivat tärkeimmät tulosmittaukset. Käytettiin painotettua satunnaistamismenettelyä, jossa 45 % potilaista viittasi ja 55 % kokeellisiin hoitoihin. Uppsalan yliopiston tutkimuseettinen toimikunta hyväksyi tutkimuksen.

Pysy aktiivisena -konsepti oli johtamisen perusstrategia kaikissa opintoryhmissä. Hoito oli yksilöllistä, ryhmässä tai molemmissa. Hoitomenetelmät valittiin ryhmäkohtaisesta "työkalupakista" potilaiden kliinisen arvioinnin jälkeen ja tarpeen mukaan. Referenssipotilaita hoiti kaksi Visbyn sairaalan ortopedia ja kahdeksan fysioterapeuttia. Lihasten venyttely oli tutkimussuunnitelman mukaan hoitovaihtoehto 51 %:lla vertailuryhmästä, 41 % sai lihasten venyttelyä. Kaksi yleislääkäriä ja yhdeksän fysioterapeuttia hoitivat kokeellisia potilaita. He saivat täyden vertailuhoidon sekä spesifisen mobilisaation, selkärangan manipulaation ja autovedon tarvittaessa. Steroidi-injektiot olivat hoitovaihtoehto 52 %:lla koeryhmästä, 36 % todella sai ruiskeet.

Tutkimuspopulaatiota seurattiin kymmenen viikon ajan mittaamalla tulos- ja etenemismuuttujia. Tulosmittaukset olivat itse ilmoittama selkäkipu, työkyvyttömyysluokitus, työhön paluu sairauslomatietojen perusteella arvioituna, elämänlaatumittaukset ja kipupiirrokset. Lisäksi saatiin sairauslomatiedot kahden seurannan ajalta lähtötilanteesta.