亚急性腰痛试验 (Justina)
在初级卫生保健机构中进行的一项关于保持活跃护理和徒手治疗与仅保持活跃护理治疗亚急性腰痛的随机对照临床试验。哥特兰腰痛研究
研究概览
详细说明
该研究是在瑞典哥得兰省进行的随机对照临床试验,主要数据收集时间为 1994 年至 1998 年。 招聘人群包括 19000 名出生在瑞典、年龄在 20-55 岁之间的就业人员。 其他纳入标准是:
急性或亚急性自觉腰痛伴或不伴疼痛放射至一条腿或双腿,不需要急性手术或风湿病治疗,要求腰痛是主要症状,症状持续时间不超过 3 个月,之前至少有 2 个月几个月的相对无症状,同意治疗和随访 10 周,同意在治疗期间不咨询其他治疗师,不存在可能危及治疗和随访完成的条件或情况,以前没有治疗当前对特定动员或操纵的抱怨,并且之前没有参与本研究。
在瑞典,国家社会保险办公室(负责执行适用于所有瑞典居民的强制性国家社会保险计划的政府机构)处理两周或更长时间的病假。 他们以及全科医生 (GP) 和其他医生转诊患者。 入组医师对所有患者进行检查,进行体格检查,最终评估是否符合纳入标准。 在被转介到该研究的 316 名患者中,111 名不符合纳入标准,45 名拒绝参与。 160 名知情同意的患者被纳入研究。 在基线评估之后,他们由研究监督员随机分组,使用密封的预先准备好的信封,分组分配来自随机数字表。 除了班长以外,任何人都无法访问这些信封。 使用具有四个治疗组的设计:两个实验组和两个参考组,治疗项目依次添加。 两组比较(参考与实验治疗)是主要的计划分析,疼痛、残疾等级和病假缺勤是主要的结果测量。 使用加权随机化程序,45% 的患者作为参考,55% 的患者作为实验疗法。 乌普萨拉大学的研究伦理委员会批准了这项研究。
保持活跃的理念是所有学习小组的基本管理策略。 治疗是个体的、群体的或两者兼而有之。 在对患者进行临床评估后并根据需要从特定组的“工具箱”中选择治疗方式。 维斯比医院的两名整形外科医生和八名物理治疗师对参考患者进行了治疗。 根据研究设计,在 51% 的参考组中,肌肉拉伸是一种治疗选择,41% 的人实际接受了肌肉拉伸。 两名全科医生和九名物理治疗师治疗了实验患者。 他们接受了完整的参考治疗,加上特定的动员、脊柱操作和有指征时的自动牵引。 类固醇注射是 52% 的实验组的治疗选择,36% 的人实际接受了注射。
对研究人群进行了十周以上的随访,测量了结果和进展变量。 结果测量是自我报告的背痛、残疾等级、根据病假记录评估的重返工作岗位、生活质量测量和疼痛图。 此外,还获得了基线随访两年期间的病假数据。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Uppsala、瑞典、SE-75185
- Dept of Public Health and Caring Sciences, Family Medicin and Clinical Epidemiology Section
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 急性或亚急性自觉腰痛伴或不伴疼痛放射至一条或两条腿
- 症状持续三个月或更短时间之前至少两个月相对没有症状
- 同意治疗并随访十周
- 同意在治疗期间不咨询参与研究以外的治疗师
排除标准:
- 可能危及完成治疗和随访的其他情况或情况,例如怀孕、恶性肿瘤等
- 需要急性手术或风湿病护理
- 以前通过特定的动员或操纵治疗当前的投诉
- 以前参加过本研究
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器:S-A
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除了保持活跃的护理外没有其他治疗
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有源比较器:S-A+弹力
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在家中和物理治疗师预约期间保持积极的护理和肌肉伸展
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实验性的:S-A+弹力+manther
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除了在 GP 或物理治疗师预约期间提供的保持活跃护理和伸展运动以及匹配的家庭锻炼外,还进行徒手治疗
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实验性的:S-A+拉伸+manther+sterinject
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除了在 GP 预约(注射)期间和 GP 或物理治疗师预约期间(其余治疗方式)保持活跃的护理和拉伸之外,手动治疗包括类固醇注射(如有指征)
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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病假
大体时间:2年
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2年
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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痛
大体时间:10周
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10周
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失能
大体时间:10周
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10周
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
一般刊物
- Grunnesjo MI, Bogefeldt JP, Svardsudd KF, Blomberg SI. A randomized controlled clinical trial of stay-active care versus manual therapy in addition to stay-active care: functional variables and pain. J Manipulative Physiol Ther. 2004 Sep;27(7):431-41. doi: 10.1016/j.jmpt.2004.06.001.
- Grunnesjo M, Bogefeldt J, Blomberg S, Delaney H, Svardsudd K. The course of pain drawings during a 10-week treatment period in patients with acute and sub-acute low back pain. BMC Musculoskelet Disord. 2006 Aug 11;7:65. doi: 10.1186/1471-2474-7-65.
- Bogefeldt J, Grunnesjo M, Svardsudd K, Blomberg S. Diagnostic differences between general practitioners and orthopaedic surgeons in low back pain patients. Ups J Med Sci. 2007;112(2):199-212. doi: 10.3109/2000-1967-194.
- Bogefeldt J, Grunnesjo MI, Svardsudd K, Blomberg S. Sick leave reductions from a comprehensive manual therapy programme for low back pain: the Gotland Low Back Pain Study. Clin Rehabil. 2008 Jun;22(6):529-41. doi: 10.1177/0269215507087294.
- Grunnesjo MI, Bogefeldt JP, Blomberg SI, Strender LE, Svardsudd KF. A randomized controlled trial of the effects of muscle stretching, manual therapy and steroid injections in addition to 'stay active' care on health-related quality of life in acute or subacute low back pain. Clin Rehabil. 2011 Nov;25(11):999-1010. doi: 10.1177/0269215511403512. Epub 2011 Aug 10.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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