Pokus o subakutní bolesti dolní části zad (Justina)

Studie je randomizovaná, kontrolovaná klinická studie ve švédské provincii Gotland, se sběrem primárních dat od roku 1994 do roku 1998. Náborová populace sestávala z 19 000 zaměstnaných osob narozených ve Švédsku ve věku 20–55 let. Další kritéria zařazení byla:

Akutní nebo subakutní vnímaná bolest dolní části zad s nebo bez bolesti vyzařující do jedné nebo obou nohou, nevyžadující akutní chirurgickou nebo revmatologickou péči, bolest dolní části zad musela být dominantním příznakem, trvání příznaku 3 měsíce nebo méně, kterému předcházely alespoň 2 měsíce relativního bez příznaků, souhlas s léčbou a sledováním po dobu 10 týdnů, souhlas s tím, že se během léčebného období nebude radit s jinými terapeuty, absence podmínek nebo okolností, které by mohly ohrozit dokončení léčby a sledování, žádná předchozí léčba současné stížnosti se specifickou mobilizací nebo manipulací a žádná předchozí účast v této studii.

Ve Švédsku vyřizují zdravotní dovolenou v délce dvou týdnů nebo déle Národní úřady sociálního pojištění (vládní agentura provozující povinný systém národního sociálního pojištění pro všechny švédské rezidenty). Oni, stejně jako praktičtí lékaři a další lékaři doporučovali pacienty. Přijímající lékař prohlédl všechny pacienty, provedl fyzikální vyšetření a provedl konečné posouzení, zda splňují kritéria pro zařazení. Z 316 pacientů, kteří byli doporučeni do studie, 111 nesplnilo kritéria pro zařazení a 45 odmítlo účast. Do studie bylo zařazeno 160 pacientů, kteří poskytli informovaný souhlas. Po základním vyhodnocení byli randomizováni monitorujícím studiem pomocí zapečetěných předem připravených obálek se skupinovým přiřazením odvozeným z tabulky náhodných čísel. Obálky byly nepřístupné nikomu kromě monitoru. Byl použit design se čtyřmi léčebnými skupinami: dvě experimentální a dvě referenční skupiny s léčebnými položkami přidanými postupně. Primární plánovanou analýzou bylo porovnání dvou skupin (referenční versus experimentální léčba) a hlavními výstupními měřítky byla bolest, hodnocení invalidity a nepřítomnost nemoci. Byl použit postup vážené randomizace, přičemž 45 % pacientů mělo referenční a 55 % experimentální terapie. Etický výbor pro výzkum na univerzitě v Uppsale studii schválil.

Základní strategií řízení ve všech studijních skupinách byl koncept stay active. Léčba byla individuální, skupinová nebo obojí. Léčebné modality byly vybrány ze skupinově specifického „souboru nástrojů“ po klinickém posouzení pacientů a podle potřeby. Referenční pacienty ošetřovali dva ortopedové v nemocnici ve Visby a osm fyzioterapeutů. V souladu s designem studie bylo protažení svalů léčebnou možností u 51 % referenční skupiny, 41 % skutečně protahování svalů podstoupilo. Experimentální pacienty ošetřovali dva praktičtí lékaři a devět fyzioterapeutů. Dostali kompletní referenční léčbu plus specifickou mobilizaci, manipulaci s páteří a autotrakci, pokud je to indikováno. Steroidní injekce byly léčebnou možností u 52 % experimentální skupiny, 36 % skutečně dostávalo injekce.

Populace studie byla sledována po dobu deseti týdnů s měřením proměnných výsledku a progrese. Výsledným měřítkem byla bolest zad sama hlášená, hodnocení invalidity, návrat do práce podle záznamů o pracovní neschopnosti, měření kvality života a kresby bolesti. Kromě toho byly získány údaje o pracovní neschopnosti během dvou let sledování od výchozího stavu.