Próba a szubakut derékfájásra (Justina)

A tanulmány egy randomizált, kontrollált, klinikai vizsgálat a svéd Gotland tartományban, 1994 és 1998 között gyűjtötték az elsődleges adatokat. A toborzási populáció 19 000, Svédországban született, 20-55 éves foglalkoztatottból állt. További felvételi kritériumok a következők voltak:

Akut vagy szubakut észlelt deréktáji fájdalom az egyik vagy mindkét lábba sugárzó fájdalommal vagy anélkül, akut sebészeti vagy reumatológiai ellátást nem igénylő, deréktáji fájdalomnak kellett a domináns tünetnek lennie, a tünet időtartama legfeljebb 3 hónap, amelyet legalább 2 hónapos viszonylagos tünetmentesség, beleegyezés a kezelésbe és a 10 hetes követésbe, beleegyezés abba, hogy a kezelési időszak alatt nem konzultálnak más terapeutákkal, olyan állapotok vagy körülmények hiánya, amelyek veszélyeztethetik a kezelés befejezését és a nyomon követést, a jelenlegi kezelés hiánya konkrét mozgósítással vagy manipulációval járó panaszok, és a jelen tanulmányban nem vett részt korábban.

Svédországban a Nemzeti Társadalombiztosítási Hivatal (a minden svédországi lakosra vonatkozó kötelező nemzeti társadalombiztosítási rendszert működtető kormányhivatal) kezeli a kéthetes vagy annál hosszabb betegszabadságot. Ők, valamint a háziorvosok (háziorvosok) és más orvosok utalták be a betegeket. A toborzó orvos minden beteget megvizsgált, fizikális vizsgálatot végzett, és végső értékelést végzett, hogy megfelelnek-e a felvételi kritériumoknak. A vizsgálatba beutalt 316 beteg közül 111 nem felelt meg a felvételi kritériumoknak, 45 pedig visszautasította a részvételt. A 160 beteg beleegyezését adta a vizsgálatba. A kiindulási értékelést követően a vizsgálati monitor véletlenszerűen kiválasztotta őket, lezárt, előre elkészített borítékok segítségével, véletlenszám-táblázatból származtatott csoportbeosztással. A borítékokhoz a monitoron kívül senki sem férhetett hozzá. Négy kezelési csoportból álló tervet alkalmaztunk: két kísérleti és két referenciacsoportot egymás után hozzáadva a kezelési tételeket. A kétcsoportos összehasonlítás (referencia és kísérleti kezelés) volt az elsődleges tervezett elemzés, és a fájdalom, a rokkantsági besorolás és a betegség miatti hiányzás volt a fő eredménymérő. Súlyozott randomizációs eljárást alkalmaztak, a betegek 45%-a referencia, 55%-a pedig kísérleti terápiákat alkalmaz. Az Uppsalai Egyetem Kutatási Etikai Bizottsága jóváhagyta a tanulmányt.

Az aktív maradás koncepció volt az alapvető irányítási stratégia minden vizsgálati csoportban. A kezelés egyéni, csoportos vagy mindkettő volt. A kezelési módokat a betegek klinikai értékelése után és az igényeknek megfelelően egy csoportspecifikus „eszköztárból” választottuk ki. A visbyi kórház két ortopéd sebésze és nyolc gyógytornász látta el a referencia betegeket. A vizsgálati tervnek megfelelően az izomnyújtás a referenciacsoport 51%-ánál volt kezelési lehetőség, 41%-uk kapott ténylegesen izomnyújtást. Két háziorvos és kilenc gyógytornász foglalkozott a kísérleti betegekkel. Megkapták a teljes referenciakezelést, plusz specifikus mobilizációt, gerincmanipulációt és auto-trakciót, ha szükséges. A szteroid injekció a kísérleti csoport 52%-ánál volt kezelési lehetőség, 36%-uk kapott ténylegesen injekciót.

A vizsgálati populációt tíz héten keresztül követték nyomon az eredmény és a progresszió változóinak mérésével. A végeredmény a következők voltak: saját bevallású hátfájás, rokkantsági besorolás, a munkába való visszatérés a betegszabadság-nyilvántartás alapján, az életminőség mérése és a fájdalomrajzok. Ezen túlmenően a betegszabadságra vonatkozó adatokat a kiindulási állapothoz képest két évnyi követés során szerezték be.