高線量率小線源治療を受けている患者の研究

• 包含基準:

  1. -病理学的に確認された悪性腫瘍で、治療レジメンの構成要素として高線量率小線源治療が適切である。
  2. 18歳以上。
  3. 0、1、または 2 の ECOG パフォーマンス ステータス。
  4. 参加者は、コミュニティまたは NCI に、参加者の臨床管理において ROB スタッフと協力してくれる主任の内科医または外科腫瘍医を持っている必要があります。
  5. 出産または父親になる可能性のある参加者は、この研究で治療を受けている間、禁欲を含む医学的に許容される形の避妊法を進んで使用する必要があります。
  6. サイト固有の包含基準 (以下のいずれか 1 つまたは複数):

婦人科がん：

子宮内膜癌

• -再発のリスクが高い参加者（いずれかのグレード、子宮筋層浸潤、リンパ管腔浸潤、腫瘍の大きさ、リンパ節の状態、腫瘍の拡大、外科的病期分類の有無）
• 膣カフで再発した参加者
• -手術を受けることができず、手術不能な原発性子宮内膜がんの治療を受けなければならない参加者。

子宮頸癌

• -手術を受けることができず、手術不能な原発性子宮頸がんの治療を受けなければならない参加者。
• -小線源治療が外部ビーム放射線へのブーストとして統合される局所進行子宮頸がんの参加者 緩和または治癒設定（決定的または術後設定）。

肺癌

• -気管支内成分が症状を引き起こす参加者
• 肺機能低下または遠隔肺転移のため切除できない参加者

乳がん

• 浸潤性乳管癌または DCIS、ステージ T0、T1、および T2 が 3.0 cm 以下、N0 および M0、
• HDR の恩恵を受ける参加者は、ブーストまたは促進された乳房部分照射レジメンのいずれかとして利用できます。

前立腺がん

-小線源治療が外部ビーム放射線のブーストとして統合される、または決定的な管理のための単剤療法として使用される、限局性前立腺癌（T1b-T3b）の参加者。

除外基準:

1. -インフォームドコンセントを与えることができない認知障害のある参加者。
2. -現在、同時治験中の化学療法剤を受けている参加者。
3. -小線源治療の5日前に同時化学療法の投与を受けている参加者（治療レジメンの一部として同時化学療法を受けた可能性のある婦人科がん患者を除く）
4. 妊娠中または授乳中の女性は、発育中の胎児または新生児に対する変異原性の影響の可能性があるため除外されます。
5. -臨床的に重要な無関係の全身性疾患（重篤な感染症または重大な心臓、肺、肝臓またはその他の臓器機能障害）、主任または副研究者の判断で、この治療に耐える参加者の能力を損なうか、研究手順を妨げる可能性がありますまたは結果。
6. -PIの推定にある参加者は、プロトコル治療を順守できない、または順守する可能性が低いと見なされます。

7. 異常な出血時間または積極的な抗凝固療法。

   • 1 mm あたり 100,000 未満の血小板(3)
   • PT/PTTが正常上限の1.5より大きい（UNL）
8. -小線源治療装置が適切かつ安全に挿入および配置され、ABSガイドラインに従って放射線療法が施行されるのを妨げる可能性のある参加者または腫瘍/解剖学的要因。
9. 悪性腫瘍が次の部位固有の基準の1つ以上を持ち、研究から除外する参加者:

1.乳がん：

• -標準的な乳房温存療法に不適切な参加者（多中心性疾患、明確なマージンを達成できない）;
• 乳がんの男性参加者
• SLE、強皮症などの自己免疫疾患

• 遠隔転移;

  2.前立腺がん：

• 遠隔転移
• リンパ節転移