Um estudo de pacientes recebendo braquiterapia de alta taxa de dose

• CRITÉRIO DE INCLUSÃO:

  1. Malignidade confirmada patologicamente para a qual a braquiterapia de alta taxa de dose é apropriada como um componente de seu regime terapêutico.
  2. Idade superior a 18 anos.
  3. Status de desempenho ECOG de 0, 1 ou 2.
  4. O participante deve ter um oncologista clínico ou cirúrgico primário na comunidade ou no NCI que esteja disposto a colaborar com a equipe do ROB no manejo clínico do participante.
  5. Os participantes com potencial para engravidar ou ser pais devem estar dispostos a usar uma forma medicamente aceitável de controle de natalidade, que inclui abstinência, enquanto estiverem sendo tratados neste estudo.
  6. Critérios de inclusão específicos do local (qualquer um ou mais dos seguintes):

Cânceres Ginecológicos:

Câncer do endométrio

• Participantes com maior risco de recorrência (por causa de qualquer grau, invasão do miométrio, invasão do espaço vascular linfático, tamanho do tumor, estado dos linfonodos, extensão do tumor, presença ou ausência de estadiamento cirúrgico)
• Participantes que sofreram uma recorrência no manguito vaginal
• Participantes que não podem se submeter à cirurgia e devem fazer tratamento para um câncer de endométrio primário inoperável.

Câncer cervical

• Participantes que não podem se submeter à cirurgia e devem fazer tratamento para um câncer cervical primário inoperável.
• Participantes com câncer cervical localmente avançado nos quais a braquiterapia será integrada como um reforço à radiação de feixe externo em um ambiente paliativo ou curativo (definitivo ou pós-operatório).

Câncer de pulmão

• Participantes com um componente endobrônquico causando sintomas
• Participantes que não podem ser submetidos à ressecção devido a má função pulmonar ou metástase pulmonar à distância

Câncer de mama

• Carcinoma ductal infiltrante ou CDIS, estágio T0, T1 e T2 menor ou igual a 3,0 cm, N0 e M0,
• Participantes que se beneficiam de HDR como um regime de irradiação parcial ou acelerada da mama.

Câncer de próstata

-Participantes com câncer de próstata localizado (T1b-T3b) nos quais a braquiterapia será integrada como reforço à radiação externa ou usada como monoterapia para tratamento definitivo.

CRITÉRIO DE EXCLUSÃO:

1. Participantes com deficiência cognitiva que não podem dar consentimento informado.
2. Participantes atualmente recebendo agentes quimioterápicos em investigação concomitantes.
3. Participantes recebendo administração concomitante de quimioterapia nos 5 dias anteriores à braquiterapia (exceto para pacientes com câncer ginecológico que podem ter recebido quimioterapia concomitante como um componente de seu regime de tratamento)
4. Mulheres grávidas ou lactantes são excluídas devido aos potenciais efeitos mutagênicos em fetos ou recém-nascidos em desenvolvimento.
5. Doença sistêmica não relacionada clinicamente significativa (infecções graves ou disfunções cardíacas, pulmonares, hepáticas ou de outros órgãos significativas) que, a critério do investigador principal ou associado, comprometeria a capacidade do participante de tolerar esta terapia ou provavelmente interferiria nos procedimentos do estudo ou resultados.
6. Participantes que estão na estimativa do IP, considerados incapazes ou improváveis ​​de aderir ao protocolo de tratamento.

7. Tempos de sangramento anormais ou terapia anticoagulante ativa.

   • plaquetas menos de 100.000 por mm (3)
   • PT/PTT maior que 1,5 o limite superior normal (UNL)
8. Qualquer participante ou tumor/fatores anatômicos que possam impedir que o aparelho de braquiterapia seja inserido e posicionado de maneira adequada e segura e que a radioterapia seja administrada de acordo com as diretrizes da ABS.
9. Participantes cuja malignidade tem um ou mais dos seguintes critérios específicos do local que os desqualificam do estudo:

1. Câncer de mama:

• Participantes inadequados para terapia padrão de conservação da mama (doença multicêntrica, incapacidade de obter margens claras);
• participantes do sexo masculino com câncer de mama
• distúrbios autoimunes, incluindo LES, esclerodermia, etc.

• metástases distantes;

  2. Câncer de próstata:

• metástases distantes
• metástases linfonodais