Un estudio de pacientes que recibieron braquiterapia de tasa de dosis alta

• CRITERIOS DE INCLUSIÓN:

  1. Neoplasia maligna confirmada patológicamente para la cual la braquiterapia de alta tasa de dosis es apropiada como componente de su régimen terapéutico.
  2. Edad mayor de 18 años.
  3. Estado funcional ECOG de 0, 1 o 2.
  4. El participante debe tener un oncólogo médico o quirúrgico primario en la comunidad o en el NCI que esté dispuesto a colaborar con el personal del ROB en el manejo clínico del participante.
  5. Los participantes en edad fértil o paterna deben estar dispuestos a usar un método anticonceptivo médicamente aceptable, que incluya la abstinencia, mientras reciben tratamiento en este estudio.
  6. Criterios de inclusión específicos del sitio (uno o más de los siguientes):

Cánceres ginecológicos:

Cáncer endometrial

• Participantes con mayor riesgo de recurrencia (debido a cualquier grado, invasión del miometrio, invasión del espacio vascular linfático, tamaño del tumor, estado de los ganglios linfáticos, extensión del tumor, presencia o ausencia de estadificación quirúrgica)
• Participantes que han sufrido una recurrencia en el manguito vaginal
• Participantes que no pueden someterse a cirugía y deben recibir tratamiento para un cáncer de endometrio primario inoperable.

Cáncer de cuello uterino

• Participantes que no pueden someterse a cirugía y deben recibir tratamiento para un cáncer de cuello uterino primario inoperable.
• Participantes con cáncer de cuello uterino localmente avanzado en las que se integrará la braquiterapia como refuerzo de la radiación de haz externo, ya sea en un entorno paliativo o curativo (entorno definitivo o posoperatorio).

Cáncer de pulmón

• Participantes con un componente endobronquial que causa síntomas
• Participantes que no pueden someterse a resección debido a una función pulmonar deficiente o metástasis pulmonar distante

Cáncer de mama

• Carcinoma ductal infiltrante o DCIS, estadio T0, T1 y T2 menor o igual a 3,0 cm, N0 y M0,
• Participantes que se benefician de HDR, ya sea como régimen de irradiación mamaria parcial acelerada o de refuerzo.

Cancer de prostata

-Participantes con cáncer de próstata localizado (T1b-T3b) en los que se integrará la braquiterapia como refuerzo a la radiación de haz externo o se utilizará como monoterapia para el manejo definitivo.

CRITERIO DE EXCLUSIÓN:

1. Participantes con deterioro cognitivo que no pueden dar su consentimiento informado.
2. Participantes que actualmente reciben agentes quimioterapéuticos en investigación concurrentes.
3. Participantes que recibieron administración concomitante de quimioterapia en los 5 días anteriores a la braquiterapia (excepto pacientes con cáncer ginecológico que pueden haber recibido quimioterapia simultánea como parte de su régimen de tratamiento)
4. Se excluyen las mujeres embarazadas o en período de lactancia debido a los posibles efectos mutagénicos en un feto en desarrollo o un recién nacido.
5. Enfermedad sistémica no relacionada clínicamente significativa (infecciones graves o disfunción significativa cardíaca, pulmonar, hepática o de otro órgano), que a juicio del investigador principal o asociado comprometería la capacidad del participante para tolerar esta terapia o es probable que interfiera con los procedimientos del estudio. o resultados.
6. Participantes que se encuentran en la estimación del PI, considerados incapaces o poco probables de adherirse al tratamiento del protocolo.

7. Tiempos de sangrado anormales o terapia anticoagulante activa.

   • plaquetas menos de 100.000 por mm(3)
   • PT/PTT superior a 1,5 del límite superior normal (UNL)
8. Cualquier participante o tumor/factores anatómicos que puedan impedir que el aparato de braquiterapia se inserte y coloque de manera adecuada y segura y que la radioterapia se administre según las pautas de ABS.
9. Participantes cuya malignidad tiene uno o más de los siguientes criterios específicos del sitio que los descalifican del estudio:

1. Cáncer de mama:

• Participantes inapropiados para la terapia de conservación mamaria estándar (enfermedad multicéntrica, incapacidad para lograr márgenes claros);
• participantes masculinos con cáncer de mama
• trastornos autoinmunes, incluyendo LES, esclerodermia, etc.

• metástasis a distancia;

  2. Cáncer de próstata:

• metástasis a distancia
• metástasis en los ganglios linfáticos