En undersøgelse af patienter, der modtager brachyterapi med høj dosisfrekvens

• INKLUSIONSKRITERIER:

  1. Patologisk bekræftet malignitet, for hvilken brachyterapi med høj dosishastighed er passende som en del af deres terapeutiske regime.
  2. Alder over 18 år.
  3. ECOG-ydelsesstatus på 0, 1 eller 2.
  4. Deltageren skal have en primær medicinsk eller kirurgisk onkolog i samfundet eller på NCI, som er villig til at samarbejde med ROB-personalet i den kliniske ledelse af deltageren.
  5. Deltagere med fødedygtighed eller fødselspotentiale skal være villige til at bruge en medicinsk acceptabel form for prævention, som inkluderer afholdenhed, mens de behandles i denne undersøgelse.
  6. Stedspecifikke inklusionskriterier (en eller flere af følgende):

Gynækologisk kræft:

Endometriecancer

• Deltagere med en højere risiko for tilbagefald (på grund af enten grad, myometrial invasion, lymfatisk vaskulær ruminvasion, tumorstørrelse, lymfeknudestatus, tumorforlængelse, tilstedeværelse eller fravær af kirurgisk stadieinddeling)
• Deltagere, der har haft et tilbagefald ved skedemanchetten
• Deltagere, der ikke er i stand til at blive opereret og skal have behandling for en inoperabel primær endometriecancer.

Livmoderhalskræft

• Deltagere, der ikke er i stand til at blive opereret og skal have behandling for en inoperabel primær livmoderhalskræft.
• Deltagere med lokalt fremskreden livmoderhalskræft, hvor brachyterapi vil blive integreret som et boost til ekstern strålestråling enten i en palliativ eller kurativ setting (definitiv eller postoperativ setting).

Lungekræft

• Deltagere med en endobronchial komponent, der forårsager symptomer
• Deltagere, der ikke kan gennemgå resektion på grund af dårlig lungefunktion eller fjern lungemetastaser

Brystkræft

• Infiltrerende duktalt karcinom eller DCIS, stadie T0, T1 og T2 mindre end eller lig med 3,0 cm, N0 og M0,
• Deltagere, der drager fordel af HDR som enten som et boost eller accelereret delvis brystbestråling.

Prostatakræft

-Deltagere med lokaliseret prostatacancer (T1b-T3b), hvor brachyterapi vil blive integreret som et boost til ekstern strålestråling eller brugt som monoterapi til endelig behandling.

EXKLUSIONSKRITERIER:

1. Kognitivt svækkede deltagere, som ikke kan give informeret samtykke.
2. Deltagere, der i øjeblikket modtager samtidig undersøgelseskemoterapeutiske midler.
3. Deltagere, der fik samtidig kemoterapiindgivelse i de 5 dage forud for brachyterapi (undtagen gynækologiske cancerpatienter, der kan have modtaget samtidig kemoterapi som en del af deres behandlingsregime)
4. Gravide eller ammende kvinder er udelukket på grund af de potentielle mutagene virkninger på et foster eller nyfødt under udvikling.
5. Klinisk signifikant, ikke-relateret systemisk sygdom (alvorlige infektioner eller signifikant dysfunktion af hjerte, lunge, lever eller andre organer), som efter den primære eller associerede efterforskers vurdering ville kompromittere deltagerens evne til at tolerere denne terapi eller sandsynligvis vil forstyrre undersøgelsesprocedurerne eller resultater.
6. Deltagere, som vurderes til PI, anses for ude af stand til eller usandsynligt at overholde protokolbehandling.

7. Unormale blødningstider eller aktiv anti-koagulationsbehandling.

   • blodplader mindre end 100.000 pr. mm(3)
   • PT/PTT større end 1,5 den øvre normalgrænse (UNL)
8. Enhver deltager eller tumor/anatomiske faktorer, der kan forhindre brachyterapiapparater i at blive korrekt og sikkert indsat og placeret og fra at strålebehandling administreres i henhold til ABS-retningslinjer.
9. Deltagere, hvis malignitet har et eller flere af følgende stedspecifikke kriterier, der diskvalificerer dem fra undersøgelsen:

1. Brystkræft:

• Deltagere upassende til standard brystkonserveringsterapi (multicentrisk sygdom, manglende evne til at opnå klare marginer);
• mandlige deltagere med brystkræft
• autoimmune lidelser, herunder SLE, sklerodermi osv

• fjernmetastaser;

  2. Prostatakræft:

• fjernmetastaser
• lymfeknudemetastaser