Une étude de patients recevant une curiethérapie à haut débit de dose

• CRITÈRE D'INTÉGRATION:

  1. Malignité pathologiquement confirmée pour laquelle la curiethérapie à haut débit de dose est appropriée en tant que composante de leur schéma thérapeutique.
  2. Âge supérieur à 18 ans.
  3. Statut de performance ECOG de 0, 1 ou 2.
  4. Le participant doit avoir un oncologue médical ou chirurgical primaire dans la communauté ou au NCI qui est prêt à collaborer avec le personnel du ROB dans la gestion clinique du participant.
  5. Les participants en âge de procréer ou de devenir pères d'enfants doivent être disposés à utiliser une forme de contraception médicalement acceptable, qui comprend l'abstinence, pendant leur traitement dans le cadre de cette étude.
  6. Critères d'inclusion spécifiques au site (un ou plusieurs des critères suivants) :

Cancers gynécologiques :

Cancer de l'endomètre

• Participants à risque plus élevé de récidive (en raison de l'un ou l'autre des grades, de l'invasion du myomètre, de l'invasion de l'espace vasculaire lymphatique, de la taille de la tumeur, de l'état des ganglions lymphatiques, de l'extension de la tumeur, de la présence ou de l'absence de stadification chirurgicale)
• Participants ayant subi une récidive au niveau de la manchette vaginale
• Les participants qui ne peuvent pas subir de chirurgie et doivent suivre un traitement pour un cancer de l'endomètre primitif inopérable.

Cancer du col de l'utérus

• Les participants qui ne peuvent pas subir de chirurgie et doivent suivre un traitement pour un cancer du col de l'utérus primitif inopérable.
• Participants atteints d'un cancer du col de l'utérus localement avancé chez qui la curiethérapie sera intégrée comme un coup de pouce à la radiothérapie externe soit dans un cadre palliatif ou curatif (cadre définitif ou post-opératoire).

Cancer du poumon

• Participants présentant une composante endobronchique causant des symptômes
• Participants qui ne peuvent pas subir de résection en raison d'une mauvaise fonction pulmonaire ou de métastases pulmonaires à distance

Cancer du sein

• Carcinome canalaire infiltrant ou CCIS, stade T0, T1 et T2 inférieur ou égal à 3,0 cm, N0 et M0,
• Participants bénéficiant du HDR sous forme de régime de stimulation ou d'irradiation partielle accélérée du sein.

Cancer de la prostate

-Participants atteints d'un cancer localisé de la prostate (T1b-T3b) chez qui la curiethérapie sera intégrée en complément d'une radiothérapie externe ou utilisée en monothérapie pour une prise en charge définitive.

CRITÈRE D'EXCLUSION:

1. Participants atteints de troubles cognitifs qui ne peuvent pas donner leur consentement éclairé.
2. Participants recevant actuellement des agents chimiothérapeutiques expérimentaux concomitants.
3. Participants recevant une administration concomitante de chimiothérapie dans les 5 jours précédant la curiethérapie (à l'exception des patientes atteintes d'un cancer gynécologique qui peuvent avoir reçu une chimiothérapie concomitante dans le cadre de leur schéma thérapeutique)
4. Les femmes enceintes ou allaitantes sont exclues en raison des effets mutagènes potentiels sur un fœtus en développement ou un nouveau-né.
5. Maladie systémique non liée cliniquement significative (infections graves ou dysfonctionnement cardiaque, pulmonaire, hépatique ou autre important), qui, de l'avis du chercheur principal ou associé, compromettrait la capacité du participant à tolérer cette thérapie ou est susceptible d'interférer avec les procédures de l'étude ou des résultats.
6. Les participants qui sont dans l'estimation de l'IP, jugés incapables ou peu susceptibles d'adhérer au traitement du protocole.

7. Temps de saignement anormal ou traitement anticoagulant actif.

   • plaquettes inférieures à 100 000 par mm(3)
   • PT/PTT supérieur à 1,5 la limite normale supérieure (UNL)
8. Tout participant ou facteur tumoral/anatomique susceptible d'empêcher l'insertion et le positionnement corrects et sûrs de l'appareil de curiethérapie et l'administration de la radiothérapie conformément aux directives de l'ABS.
9. Participants dont la malignité présente un ou plusieurs des critères spécifiques au site suivants les disqualifiant de l'étude :

1. Cancer du sein :

• Participants inadaptés au traitement standard de conservation du sein (maladie multicentrique, incapacité à obtenir des marges nettes) ;
• participants masculins atteints d'un cancer du sein
• troubles auto-immuns, y compris LED, sclérodermie, etc.

• métastases à distance ;

  2. Cancer de la prostate :

• métastases à distance
• métastases ganglionnaires