En studie av patienter som får brachyterapi med hög dosfrekvens

• INKLUSIONSKRITERIER:

  1. Patologiskt bekräftad malignitet för vilken brachyterapi med hög dosfrekvens är lämplig som en del av deras terapeutiska regim.
  2. Ålder över 18 år.
  3. ECOG-prestandastatus på 0, 1 eller 2.
  4. Deltagaren måste ha en primär medicinsk eller kirurgisk onkolog i samhället eller på NCI som är villig att samarbeta med ROB-personalen i den kliniska ledningen av deltagaren.
  5. Deltagare med barnfödande eller barnafödande potential måste vara villiga att använda en medicinskt acceptabel form av preventivmedel, vilket inkluderar abstinens, medan de behandlas i denna studie.
  6. Platsspecifika inkluderingskriterier (något eller flera av följande):

Gynekologisk cancer:

Endometriecancer

• Deltagare med högre risk för återfall (på grund av antingen grad, myometrial invasion, lymfatisk vaskulär rymdinvasion, tumörstorlek, lymfkörtelstatus, tumörförlängning, närvaro eller frånvaro av kirurgisk stadieindelning)
• Deltagare som har drabbats av ett återfall vid slidmanschetten
• Deltagare som inte kan genomgå operation och måste ha behandling för en inoperabel primär endometriecancer.

Livmoderhalscancer

• Deltagare som inte kan opereras och måste ha behandling för en inoperabel primär livmoderhalscancer.
• Deltagare med lokalt avancerad livmoderhalscancer i vilka brachyterapi kommer att integreras som en boost till extern strålstrålning antingen i en palliativ eller kurativ miljö (definitiv eller postoperativ miljö).

Lungcancer

• Deltagare med en endobronkial komponent som orsakar symtom
• Deltagare som inte kan genomgå resektion på grund av dålig lungfunktion eller avlägsna lungmetastaser

Bröstcancer

• Infiltrerande duktalt karcinom eller DCIS, stadium T0, T1 och T2 mindre än eller lika med 3,0 cm, N0 och M0,
• Deltagare som drar nytta av HDR som antingen som en boost eller accelererad partiell bröstbestrålning.

Prostatacancer

-Deltagare med lokaliserad prostatacancer (T1b-T3b) hos vilka brachyterapi kommer att integreras som en ökning av extern strålning eller användas som monoterapi för definitiv behandling.

EXKLUSIONS KRITERIER:

1. Kognitivt nedsatta deltagare som inte kan ge informerat samtycke.
2. Deltagarna får för närvarande samtidiga kemoterapeutiska kemoterapeutiska medel.
3. Deltagare som fick samtidig kemoterapi under de 5 dagarna före brachyterapi (förutom för gynekologiska cancerpatienter som kan ha fått samtidig kemoterapi som en del av sin behandlingsregim)
4. Gravida eller ammande kvinnor är uteslutna på grund av de potentiella mutagena effekterna på ett utvecklande foster eller nyfödd.
5. Kliniskt signifikant orelaterade systemsjukdom (allvarliga infektioner eller betydande hjärt-, lung-, lever- eller andra organdysfunktioner), som enligt rektors eller biträdande utredarens bedömning skulle äventyra deltagarens förmåga att tolerera denna terapi eller sannolikt kommer att störa studieprocedurerna eller resultat.
6. Deltagare som är i uppskattningen av PI, bedöms oförmögna eller osannolikt att följa protokollbehandling.

7. Onormala blödningstider eller aktiv antikoagulationsbehandling.

   • blodplättar mindre än 100 000 per mm(3)
   • PT/PTT större än 1,5 den övre normalgränsen (UNL)
8. Alla deltagare eller tumör/anatomiska faktorer som kan förhindra brachyterapiapparat från att sättas in och placeras korrekt och säkert och från att strålbehandling administreras enligt ABS-riktlinjer.
9. Deltagare vars malignitet har ett eller flera av följande platsspecifika kriterier som diskvalificerar dem från studien:

1. Bröstcancer:

• Deltagare olämpliga för standardbehandling för bröstkonservering (multicentrisk sjukdom, oförmåga att uppnå tydliga marginaler);
• manliga deltagare med bröstcancer
• autoimmuna störningar, inklusive SLE, sklerodermi, etc

• avlägsna metastaser;

  2. Prostatacancer:

• fjärrmetastaser
• lymfkörtelmetastaser