En studie av pasienter som mottar brakyterapi med høy dosefrekvens

• INKLUSJONSKRITERIER:

  1. Patologisk bekreftet malignitet der brakyterapi med høy dosehastighet er passende som en del av deres terapeutiske regime.
  2. Alder over 18 år.
  3. ECOG-ytelsesstatus på 0, 1 eller 2.
  4. Deltakeren må ha en primær medisinsk eller kirurgisk onkolog i samfunnet eller ved NCI som er villig til å samarbeide med ROB-staben i den kliniske ledelsen av deltakeren.
  5. Deltakere med fødende eller barnefarende potensial må være villige til å bruke en medisinsk akseptabel form for prevensjon, som inkluderer avholdenhet, mens de behandles i denne studien.
  6. Områdespesifikke inkluderingskriterier (en eller flere av følgende):

Gynekologisk kreft:

Livmorkreft

• Deltakere med høyere risiko for tilbakefall (på grunn av enten grad, myometrial invasjon, lymfatisk vaskulær plassinvasjon, tumorstørrelse, lymfeknutestatus, tumorforlengelse, tilstedeværelse eller fravær av kirurgisk iscenesettelse)
• Deltakere som har hatt et tilbakefall ved skjedemansjetten
• Deltakere som ikke kan opereres og må ha behandling for en inoperabel primær endometriekreft.

Livmorhalskreft

• Deltakere som ikke kan opereres og må ha behandling for en inoperabel primær livmorhalskreft.
• Deltakere med lokalt avansert livmorhalskreft hvor brachyterapi vil bli integrert som et løft til ekstern strålestråling enten i en palliativ eller kurativ setting (definitiv eller postoperativ setting).

Lungekreft

• Deltakere med en endobronkial komponent som forårsaker symptomer
• Deltakere som ikke kan gjennomgå reseksjon på grunn av dårlig lungefunksjon eller fjern lungemetastaser

Brystkreft

• Infiltrerende duktalt karsinom eller DCIS, stadium T0, T1 og T2 mindre enn eller lik 3,0 cm, N0 og M0,
• Deltakere som drar nytte av HDR som enten som en boost eller akselerert delvis brystbestråling.

Prostatakreft

- Deltakere med lokalisert prostatakreft (T1b-T3b) hvor brachyterapi vil bli integrert som et løft til ekstern strålestråling eller brukt som monoterapi for definitiv behandling.

UTSLUTTELSESKRITERIER:

1. Kognitivt svekkede deltakere som ikke kan gi informert samtykke.
2. Deltakere som for tiden mottar samtidig undersøkelsesbaserte kjemoterapeutiske midler.
3. Deltakere som fikk samtidig kjemoterapi i løpet av de 5 dagene før brakyterapi (bortsett fra gynekologiske kreftpasienter som kan ha mottatt samtidig kjemoterapi som en del av deres behandlingsregime)
4. Gravide eller ammende kvinner er ekskludert på grunn av potensielle mutagene effekter på et foster eller nyfødt i utvikling.
5. Klinisk signifikant urelatert systemisk sykdom (alvorlige infeksjoner eller betydelig hjerte-, lunge-, lever- eller andre organdysfunksjoner), som etter rektors eller assisterende etterforskers vurdering ville kompromittere deltakerens evne til å tolerere denne behandlingen eller sannsynligvis vil forstyrre studieprosedyrene eller resultater.
6. Deltakere som er i estimering av PI, anses ute av stand til eller usannsynlig å følge protokollbehandling.

7. Unormale blødningstider eller aktiv antikoagulasjonsbehandling.

   • blodplater mindre enn 100 000 per mm(3)
   • PT/PTT større enn 1,5 øvre normalgrense (UNL)
8. Enhver deltaker eller svulst/anatomiske faktorer som kan hindre brachyterapiapparat fra å settes inn og plasseres riktig og trygt og fra at strålebehandling administreres i henhold til ABS-retningslinjene.
9. Deltakere hvis malignitet har ett eller flere av følgende stedsspesifikke kriterier som diskvalifiserer dem fra studien:

1. Brystkreft:

• Deltakere upassende for standard brystkonserveringsterapi (multisentrisk sykdom, manglende evne til å oppnå klare marginer);
• mannlige deltakere med brystkreft
• autoimmune lidelser, inkludert SLE, sklerodermi, etc

• fjernmetastaser;

  2. Prostatakreft:

• fjernmetastaser
• lymfeknutemetastaser