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なたね油とひまわり油の効果

2009年6月17日 更新者:Medical University of Vienna

家族性高コレステロール血症の小児および青年におけるリポタンパク質に対する菜種油/ひまわり油の食事の影響

家族性高コレステロール血症 (FH)、リポタンパク質代謝の遺伝性疾患は、初期の心血管疾患 (CVD) のリスクです。 この常染色体優性疾患は、低密度リポタンパク質 (LDL) および総コレステロール (TC) の血漿濃度が著しく上昇することを特徴としています。 この研究の目的は、飽和脂肪が少ないが菜種油(RO)またはヒマワリ油(SO)のいずれかで強化された食事の、血清リポタンパク質に対するFHのある子供および青年の効果を比較することです.

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (予想される)

24

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Vienna、オーストリア、1090
        • 募集
        • Division of Nutrition and Metabolism, Department of Pediatrics, Medical University of Vienna
        • コンタクト:
        • コンタクト:
          • Marika Miklautsch
        • 主任研究者:
          • Marika Miklautsch, Mag.

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

6年~18年 (アダルト、子供)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 6歳から18歳までの小児および青年
  • LDLc > 130 mg/dl および
  • TC > 200mg/dl
  • 7日間の栄養記録
  • 書面によるインフォームドコンセント

除外基準:

  • 太りすぎ
  • 低体重
  • 精神障害
  • 薬物セラピー

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:生活相談
菜種油 14~27g
ACTIVE_COMPARATOR:ひまわり油
ひまわり油

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
空腹時血清リポタンパク質 (TC、LDLc; HDLc; TG、Lp(a)、アポリポタンパク質 A-1、アポリポタンパク質 B、BB、hs-CRP、GOT、GPT、GGT、血漿脂質の酸組成を含む血液分析。
時間枠:第 1 週、第 7 週、第 13 週に実施
第 1 週、第 7 週、第 13 週に実施

二次結果の測定

結果測定
時間枠
モチベーション、コンプライアンス、生活の質の向上。
時間枠:第 1 週と第 13 週に実施
第 1 週と第 13 週に実施
病気への受容とアプローチ。
時間枠:第 1 週と第 13 週に実施
第 1 週と第 13 週に実施
患者の疾患に関する知識と理解の向上。
時間枠:第 1 週と第 13 週に実施
第 1 週と第 13 週に実施

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2008年3月1日

一次修了 (予期された)

2010年7月1日

研究の完了 (予期された)

2010年12月1日

試験登録日

最初に提出

2009年6月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2009年6月17日

最初の投稿 (見積もり)

2009年6月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2009年6月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2009年6月17日

最終確認日

2009年6月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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