Efeito do óleo de colza e óleo de girassol
17 de junho de 2009 atualizado por: Medical University of Vienna
Efeito de uma dieta com óleo de colza/óleo de girassol na lipoproteína em crianças e adolescentes com hipercolesterolemia familiar
A hipercolesterolemia familiar (HF), um distúrbio hereditário do metabolismo das lipoproteínas, é um risco para doença cardiovascular (DCV) precoce.
Esta doença autossômica dominante é caracterizada por concentrações plasmáticas acentuadamente elevadas de lipoproteína de baixa densidade (LDL) e colesterol total (TC).
O objetivo deste estudo é comparar o efeito de uma dieta pobre em gorduras saturadas, mas enriquecida com óleo de colza (OR) ou óleo de girassol (SO) em crianças e adolescentes com HF nas lipoproteínas séricas.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
24
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
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Vienna, Áustria, 1090
- Recrutamento
- Division of Nutrition and Metabolism, Department of Pediatrics, Medical University of Vienna
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Contato:
- Marika Miklautsch, Mag.
- Número de telefone: 2051 0043 40 400
- E-mail: marika.miklautsch@meduniwien.ac.at
-
Contato:
- Marika Miklautsch
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Investigador principal:
- Marika Miklautsch, Mag.
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
6 anos a 18 anos (ADULTO, CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- crianças e adolescentes de 6 a 18 anos
- LDLc > 130 mg/dl e
- CT > 200 mg/dl
- Registro nutricional de 7 dias
- consentimento informado por escrito
Critério de exclusão:
- sobrepeso
- abaixo do peso
- deficiência mental
- terapia medicamentosa
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: TRIPLO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Aconselhamento de estilo de vida
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óleo de colza em quantidades entre 14 e 27 g
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ACTIVE_COMPARATOR: óleo de girassol
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óleo de girassol
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Análise de sangue, incluindo lipoproteínas séricas em jejum (TC, LDLc; HDLc; TG, Lp(a), Apolipoproteína A-1, Apolipoproteína B, BB, hs-CRP, GOT, GPT, GGT, composição ácida dos lipídios plasmáticos.
Prazo: feito na semana 1, semana 7, semana 13
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feito na semana 1, semana 7, semana 13
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Motivação, adesão, aumento da qualidade de vida.
Prazo: feito na semana 1 e na semana 13
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feito na semana 1 e na semana 13
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Aceitação e abordagem da doença.
Prazo: feito na semana 1 e na semana 13
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feito na semana 1 e na semana 13
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Melhoria do conhecimento e compreensão sobre a doença por parte dos pacientes.
Prazo: feito na semana 1 e na semana 13
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feito na semana 1 e na semana 13
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2008
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de julho de 2010
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de dezembro de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de junho de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de junho de 2009
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
18 de junho de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
18 de junho de 2009
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de junho de 2009
Última verificação
1 de junho de 2009
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EROSO
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