Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av rapsolja och solrosolja

17 juni 2009 uppdaterad av: Medical University of Vienna

Effekten av en diet med rapsolja/solrosolja på lipoprotein hos barn och ungdomar med familjär hyperkolesterolemi

Familjär hyperkolesterolemi (FH), en ärftlig störning av lipoproteinmetabolismen, är en risk för tidig kardiovaskulär sjukdom (CVD). Denna autosomalt dominanta sjukdom kännetecknas av markant förhöjda plasmakoncentrationer av lågdensitetslipoprotein (LDL) och totalt kolesterol (TC). Syftet med denna studie är att jämföra effekten av en diet med låg halt av mättade fetter men berikad med antingen rapsolja (RO) eller solrosolja (SO) hos barn och ungdomar med FH på serumlipoproteiner.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

24

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Österrike
      • Vienna, Österrike, 1090
        • Rekrytering
        • Division of Nutrition and Metabolism, Department of Pediatrics, Medical University of Vienna
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Marika Miklautsch
        • Huvudutredare:
          • Marika Miklautsch, Mag.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

6 år till 18 år (VUXEN, BARN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • barn och ungdomar mellan 6 och 18 år
  • LDLc > 130 mg/dl och
  • TC > 200 mg/dl
  • 7 dagars näringsrekord
  • skriftligt informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • övervikt
  • undervikt
  • Mentalt handikapp
  • drogterapi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: TRIPPEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Livsstilsrådgivning
Kosttillskott: rapsolja
rapsolja i mängder mellan 14 och 27 g
ACTIVE_COMPARATOR: solrosolja
Kosttillskott: solrosolja
solrosolja

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Blodanalys inklusive fastande serumlipoproteiner (TC, LDLc; HDLc; TG, Lp(a), Apolipoprotein A-1, Apolipoprotein B, BB, hs-CRP, GOT, GPT, GGT, syrasammansättning av plasmalipider.
Tidsram: gjort i vecka 1, vecka 7, vecka 13
gjort i vecka 1, vecka 7, vecka 13

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Motivation, följsamhet, ökad livskvalitet.
Tidsram: gjort i vecka 1 och vecka 13
gjort i vecka 1 och vecka 13
Acceptans och förhållningssätt till sjukdomen.
Tidsram: gjort i vecka 1 och vecka 13
gjort i vecka 1 och vecka 13
Förbättring av kunskap och förståelse om sjukdomen hos patienterna.
Tidsram: gjort i vecka 1 och vecka 13
gjort i vecka 1 och vecka 13

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Medical University of Vienna

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2008

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 juli 2010

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 december 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 juni 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 juni 2009

Första postat (UPPSKATTA)

18 juni 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

18 juni 2009

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 juni 2009

Senast verifierad

1 juni 2009

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • EROSO

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera