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Wirkung von Rapsöl und Sonnenblumenöl

17. Juni 2009 aktualisiert von: Medical University of Vienna

Wirkung einer Diät mit Rapsöl/Sonnenblumenöl auf das Lipoprotein bei Kindern und Jugendlichen mit familiärer Hypercholesterinämie

Familiäre Hypercholesterinämie (FH), eine erbliche Störung des Lipoproteinstoffwechsels, ist ein Risiko für frühe kardiovaskuläre Erkrankungen (CVD). Diese autosomal dominante Erkrankung ist durch deutlich erhöhte Plasmakonzentrationen von Low Density Lipoprotein (LDL) und Gesamtcholesterin (TC) gekennzeichnet. Der Zweck dieser Studie ist es, die Wirkung einer Diät mit wenig gesättigten Fetten, aber angereichert entweder mit Rapsöl (RO) oder Sonnenblumenöl (SO) bei Kindern und Jugendlichen mit FH auf die Serumlipoproteine ​​zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

24

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Österreich
      • Vienna, Österreich, 1090
        • Rekrutierung
        • Division of Nutrition and Metabolism, Department of Pediatrics, Medical University of Vienna
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Marika Miklautsch
        • Hauptermittler:
          • Marika Miklautsch, Mag.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

6 Jahre bis 18 Jahre (ERWACHSENE, KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kinder und Jugendliche zwischen 6 und 18 Jahren
  • LDLc > 130 mg/dl und
  • TC > 200 mg/dl
  • 7 Tage Ernährungsprotokoll
  • schriftliche Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • Übergewicht
  • Untergewicht
  • Geistige Behinderung
  • Drogen Therapie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: VERDREIFACHEN

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Lifestyle-Beratung
Nahrungsergänzungsmittel: Rapsöl
Rapsöl in Mengen zwischen 14 und 27 g
ACTIVE_COMPARATOR: Sonnenblumenöl
Nahrungsergänzungsmittel: Sonnenblumenöl
Sonnenblumenöl

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Blutanalyse einschließlich Nüchtern-Serumlipoproteine ​​(TC, LDLc; HDLc; TG, Lp(a), Apolipoprotein A-1, Apolipoprotein B, BB, hs-CRP, GOT, GPT, GGT, Säurezusammensetzung der Plasmalipide.
Zeitfenster: durchgeführt in Woche 1, Woche 7, Woche 13
durchgeführt in Woche 1, Woche 7, Woche 13

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Motivation, Compliance, Steigerung der Lebensqualität.
Zeitfenster: erfolgt in Woche 1 und Woche 13
erfolgt in Woche 1 und Woche 13
Akzeptanz und Umgang mit der Krankheit.
Zeitfenster: erfolgt in Woche 1 und Woche 13
erfolgt in Woche 1 und Woche 13
Verbesserung des Wissens und des Verständnisses der Patienten über die Krankheit.
Zeitfenster: erfolgt in Woche 1 und Woche 13
erfolgt in Woche 1 und Woche 13

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Medical University of Vienna

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2008

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. Juli 2010

Studienabschluss (ERWARTET)

1. Dezember 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Juni 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Juni 2009

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

18. Juni 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

18. Juni 2009

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Juni 2009

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2009

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • EROSO

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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