Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффект рапсового масла и подсолнечного масла

17 июня 2009 г. обновлено: Medical University of Vienna

Влияние диеты с рапсовым/подсолнечным маслом на уровень липопротеинов у детей и подростков с семейной гиперхолестеринемией

Семейная гиперхолестеринемия (СГ), наследственное нарушение метаболизма липопротеинов, является фактором риска ранних сердечно-сосудистых заболеваний (ССЗ). Это аутосомно-доминантное заболевание характеризуется заметно повышенными концентрациями липопротеинов низкой плотности (ЛПНП) и общего холестерина (ОХ) в плазме. Целью данного исследования является сравнение влияния диеты с низким содержанием насыщенных жиров, но обогащенной либо рапсовым маслом (RO), либо подсолнечным маслом (SO) у детей и подростков с СГ на липопротеины сыворотки.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

24

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Австрия
      • Vienna, Австрия, 1090
        • Рекрутинг
        • Division of Nutrition and Metabolism, Department of Pediatrics, Medical University of Vienna
        • Контакт:
        • Контакт:
          • Marika Miklautsch
        • Главный следователь:
          • Marika Miklautsch, Mag.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 6 лет до 18 лет (ВЗРОСЛЫЙ, РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • дети и подростки от 6 до 18 лет
  • LDLc > 130 мг/дл и
  • ТС > 200 мг/дл
  • рекорд по питанию за 7 дней
  • письменное информированное согласие

Критерий исключения:

  • лишний вес
  • недостаточный вес
  • Психическое расстройство
  • лекарственная терапия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ТРОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Консультации по образу жизни
Диетическая добавка: рапсовое масло
рапсовое масло в количестве от 14 до 27 г
ACTIVE_COMPARATOR: подсолнечное масло
Диетическая добавка: подсолнечное масло
подсолнечное масло

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Анализ крови, включая липопротеины сыворотки натощак (ТС, ЛПНП, ЛПВП, ТГ, Лп(а), аполипопротеин А-1, аполипопротеин В, ВВ, вч-СРБ, ГОТ, ГПТ, ГГТ, кислотный состав липидов плазмы.
Временное ограничение: сделано на неделе 1, неделе 7, неделе 13
сделано на неделе 1, неделе 7, неделе 13

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Мотивация, комплаентность, повышение качества жизни.
Временное ограничение: сделано на неделе 1 и неделе 13
сделано на неделе 1 и неделе 13
Принятие и отношение к болезни.
Временное ограничение: сделано на неделе 1 и неделе 13
сделано на неделе 1 и неделе 13
Улучшение знаний и понимания пациентов о болезни.
Временное ограничение: сделано на неделе 1 и неделе 13
сделано на неделе 1 и неделе 13

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Medical University of Vienna

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2008 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 июля 2010 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 декабря 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 июня 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 июня 2009 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

18 июня 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

18 июня 2009 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 июня 2009 г.

Последняя проверка

1 июня 2009 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • EROSO

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться