- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00924274
유채씨유와 해바라기유의 효능
2009년 6월 17일 업데이트: Medical University of Vienna
유채씨유/해바라기유 섭취가 가족성 고콜레스테롤혈증이 있는 소아청소년의 지단백에 미치는 영향
지단백질 대사의 유전적 장애인 가족성 고콜레스테롤혈증(FH)은 조기 심혈관 질환(CVD)의 위험이 있습니다.
이 상염색체 우성 질환은 저밀도 지단백질(LDL)과 총 콜레스테롤(TC)의 혈장 농도가 현저하게 상승하는 것이 특징입니다.
이 연구의 목적은 혈청 지단백질에 대한 FH가 있는 소아 및 청소년의 포화 지방이 적지만 유채유(RO) 또는 해바라기유(SO)가 풍부한 식단의 효과를 비교하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
24
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Vienna, 오스트리아, 1090
- 모병
- Division of Nutrition and Metabolism, Department of Pediatrics, Medical University of Vienna
-
연락하다:
- Marika Miklautsch, Mag.
- 전화번호: 2051 0043 40 400
- 이메일: marika.miklautsch@meduniwien.ac.at
-
연락하다:
- Marika Miklautsch
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수석 연구원:
- Marika Miklautsch, Mag.
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6년 (성인, 어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 6세에서 18세 사이의 어린이 및 청소년
- LDLc > 130mg/dl 및
- TC > 200mg/dl
- 7일 영양 기록
- 서면 동의서
제외 기준:
- 초과 중량
- 저체중
- 정신 장애
- 약물 요법
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 생활 상담
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유채기름 14~27g
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ACTIVE_COMPARATOR: 해바라기 유
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해바라기 유
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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공복 혈청 지단백질(TC, LDLc; HDLc; TG, Lp(a), Apolipoprotein A-1, Apolipoprotein B, BB, hs-CRP, GOT, GPT, GGT, 혈장 지질의 산성 조성을 포함한 혈액 분석.
기간: 1주차, 7주차, 13주차에 완료
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1주차, 7주차, 13주차에 완료
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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동기 부여, 준수, 삶의 질 향상.
기간: 1주차와 13주차에 완료
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1주차와 13주차에 완료
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질병에 대한 수용과 접근.
기간: 1주차와 13주차에 완료
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1주차와 13주차에 완료
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환자의 질병에 대한 지식과 이해의 향상.
기간: 1주차와 13주차에 완료
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1주차와 13주차에 완료
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 3월 1일
기본 완료 (예상)
2010년 7월 1일
연구 완료 (예상)
2010년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 6월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 6월 17일
처음 게시됨 (추정)
2009년 6월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2009년 6월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2009년 6월 17일
마지막으로 확인됨
2009년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- EROSO
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