Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van Raapzaadolie en Zonnebloemolie

17 juni 2009 bijgewerkt door: Medical University of Vienna

Effect van een dieet met koolzaadolie/zonnebloemolie op lipoproteïne bij kinderen en adolescenten met familiaire hypercholesterolemie

Familiaire hypercholesterolemie (FH), een erfelijke aandoening van het lipoproteïnemetabolisme, is een risico voor vroege hart- en vaatziekten (HVZ). Deze autosomaal dominante ziekte wordt gekenmerkt door duidelijk verhoogde plasmaconcentraties van lipoproteïne met lage dichtheid (LDL) en totaal cholesterol (TC). Het doel van deze studie is om het effect te vergelijken van een dieet met weinig verzadigde vetten maar verrijkt met raapzaadolie (RO) of zonnebloemolie (SO) bij kinderen en adolescenten met FH op serumlipoproteïnen.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

24

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Oostenrijk
      • Vienna, Oostenrijk, 1090
        • Werving
        • Division of Nutrition and Metabolism, Department of Pediatrics, Medical University of Vienna
        • Contact:
        • Contact:
          • Marika Miklautsch
        • Hoofdonderzoeker:
          • Marika Miklautsch, Mag.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

6 jaar tot 18 jaar (VOLWASSEN, KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • kinderen en adolescenten tussen 6 en 18 jaar
  • LDLc > 130 mg/dl en
  • TC > 200 mg/dl
  • 7 dagen voedingsrecord
  • schriftelijke geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • overgewicht
  • ondergewicht
  • verstandelijke handicap
  • drugs therapie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: VERDRIEVOUDIGEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Leefstijlbegeleiding
Voedingssupplement: koolzaadolie
koolzaadolie in hoeveelheden tussen 14 en 27 g
ACTIVE_COMPARATOR: zonnebloemolie
Voedingssupplement: zonnebloemolie
zonnebloemolie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Bloedanalyse inclusief nuchtere serumlipoproteïnen (TC, LDLc; HDLc; TG, Lp(a), Apolipoproteïne A-1, Apolipoproteïne B, BB, hs-CRP, GOT, GPT, GGT, zuursamenstelling van plasmalipiden.
Tijdsspanne: gedaan in week 1, week 7, week 13
gedaan in week 1, week 7, week 13

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Motivatie, therapietrouw, verhoging van de kwaliteit van leven.
Tijdsspanne: gedaan in week 1 en week 13
gedaan in week 1 en week 13
Acceptatie en benadering van de ziekte.
Tijdsspanne: gedaan in week 1 en week 13
gedaan in week 1 en week 13
Verbetering van kennis en begrip over de ziekte bij patiënten.
Tijdsspanne: gedaan in week 1 en week 13
gedaan in week 1 en week 13

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Medical University of Vienna

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2008

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 juli 2010

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 december 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 juni 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 juni 2009

Eerst geplaatst (SCHATTING)

18 juni 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

18 juni 2009

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 juni 2009

Laatst geverifieerd

1 juni 2009

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • EROSO

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren