Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Effetto dell'olio di colza e dell'olio di girasole

17 giugno 2009 aggiornato da: Medical University of Vienna

Effetto di una dieta con olio di colza/olio di girasole sulle lipoproteine ​​in bambini e adolescenti con ipercolesterolemia familiare

L'ipercolesterolemia familiare (FH), una malattia ereditaria del metabolismo delle lipoproteine, è un rischio per la malattia cardiovascolare precoce (CVD). Questa malattia autosomica dominante è caratterizzata da concentrazioni plasmatiche marcatamente elevate di lipoproteine ​​a bassa densità (LDL) e colesterolo totale (TC). Lo scopo di questo studio è confrontare l'effetto di una dieta a basso contenuto di grassi saturi ma arricchita con olio di colza (RO) o olio di girasole (SO) in bambini e adolescenti con FH sulle lipoproteine ​​sieriche.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

24

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Austria
      • Vienna, Austria, 1090
        • Reclutamento
        • Division of Nutrition and Metabolism, Department of Pediatrics, Medical University of Vienna
        • Contatto:
        • Contatto:
          • Marika Miklautsch
        • Investigatore principale:
          • Marika Miklautsch, Mag.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 6 anni a 18 anni (ADULTO, BAMBINO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • bambini e adolescenti di età compresa tra 6 e 18 anni
  • LDLc > 130 mg/dl e
  • CT > 200 mg/dl
  • Registro nutrizionale di 7 giorni
  • consenso informato scritto

Criteri di esclusione:

  • sovrappeso
  • sottopeso
  • disabilità mentale
  • terapia farmacologica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: TRIPLICARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Consulenza sullo stile di vita
Integratore alimentare: olio di colza
olio di colza in quantità comprese tra 14 e 27 g
ACTIVE_COMPARATORE: olio di semi di girasole
Integratore alimentare: olio di semi di girasole
olio di semi di girasole

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Analisi del sangue comprese le lipoproteine ​​sieriche a digiuno (TC, LDLc; HDLc; TG, Lp(a), Apolipoproteina A-1, Apolipoproteina B, BB, hs-CRP, GOT, GPT, GGT, composizione acida dei lipidi plasmatici.
Lasso di tempo: fatto nella settimana 1, settimana 7, settimana 13
fatto nella settimana 1, settimana 7, settimana 13

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Motivazione, compliance, aumento della qualità della vita.
Lasso di tempo: fatto nella settimana 1 e nella settimana 13
fatto nella settimana 1 e nella settimana 13
Accettazione e approccio alla malattia.
Lasso di tempo: fatto nella settimana 1 e nella settimana 13
fatto nella settimana 1 e nella settimana 13
Miglioramento della conoscenza e della comprensione della malattia da parte dei pazienti.
Lasso di tempo: fatto nella settimana 1 e nella settimana 13
fatto nella settimana 1 e nella settimana 13

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Medical University of Vienna

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2008

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 luglio 2010

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 dicembre 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 giugno 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 giugno 2009

Primo Inserito (STIMA)

18 giugno 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

18 giugno 2009

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 giugno 2009

Ultimo verificato

1 giugno 2009

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • EROSO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Ipercolesterolemia Familiare

Prove cliniche su olio di colza

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Thailand

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi