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Effet de l'huile de colza et de l'huile de tournesol

17 juin 2009 mis à jour par: Medical University of Vienna

Effet d'un régime à base d'huile de colza/huile de tournesol sur les lipoprotéines chez les enfants et les adolescents atteints d'hypercholestérolémie familiale

L'hypercholestérolémie familiale (HF), un trouble héréditaire du métabolisme des lipoprotéines, est un risque de maladie cardiovasculaire (MCV) précoce. Cette maladie autosomique dominante est caractérisée par des concentrations plasmatiques nettement élevées de lipoprotéines de basse densité (LDL) et de cholestérol total (TC). Le but de cette étude est de comparer l'effet d'un régime pauvre en graisses saturées mais enrichi soit en huile de colza (RO) soit en huile de tournesol (SO) chez des enfants et adolescents atteints d'HF sur les lipoprotéines sériques.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

24

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • L'Autriche
      • Vienna, L'Autriche, 1090
        • Recrutement
        • Division of Nutrition and Metabolism, Department of Pediatrics, Medical University of Vienna
        • Contact:
        • Contact:
          • Marika Miklautsch
        • Chercheur principal:
          • Marika Miklautsch, Mag.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

6 ans à 18 ans (ADULTE, ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • enfants et adolescents entre 6 et 18 ans
  • LDLc > 130 mg/dl et
  • CT > 200 mg/dl
  • Carnet nutritionnel de 7 jours
  • consentement éclairé écrit

Critère d'exclusion:

  • en surpoids
  • insuffisance pondérale
  • maladie mentale
  • pharmacothérapie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: TRIPLER

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Conseil en style de vie
Complément alimentaire: l'huile de colza
huile de colza en quantités comprises entre 14 et 27 g
ACTIVE_COMPARATOR: huile de tournesol
Complément alimentaire: huile de tournesol
huile de tournesol

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Analyse sanguine incluant les lipoprotéines sériques à jeun (TC, LDLc ; HDLc ; TG, Lp(a), Apolipoprotéine A-1, Apolipoprotéine B, BB, hs-CRP, GOT, GPT, GGT, composition acide des lipides plasmatiques.
Délai: effectué en Semaine 1, Semaine 7, Semaine 13
effectué en Semaine 1, Semaine 7, Semaine 13

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Motivation, compliance, augmentation de la qualité de vie.
Délai: fait en Semaine 1 et Semaine 13
fait en Semaine 1 et Semaine 13
Acceptation et approche de la maladie.
Délai: fait en Semaine 1 et Semaine 13
fait en Semaine 1 et Semaine 13
Amélioration des connaissances et de la compréhension de la maladie par les patients.
Délai: fait en Semaine 1 et Semaine 13
fait en Semaine 1 et Semaine 13

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Medical University of Vienna

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2008

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 juillet 2010

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 décembre 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 juin 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 juin 2009

Première publication (ESTIMATION)

18 juin 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

18 juin 2009

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 juin 2009

Dernière vérification

1 juin 2009

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • EROSO

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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