Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af rapsolie og solsikkeolie

17. juni 2009 opdateret af: Medical University of Vienna

Effekt af en diæt med rapsolie/solsikkeolie på lipoprotein hos børn og unge med familiær hyperkolesterolæmi

Familiær hyperkolesterolæmi (FH), en arvelig lidelse i lipoproteinmetabolismen, er en risiko for tidlig hjerte-kar-sygdom (CVD). Denne autosomalt dominerende sygdom er karakteriseret ved markant forhøjede plasmakoncentrationer af lavdensitetslipoprotein (LDL) og total kolesterol (TC). Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne effekten af ​​en diæt med lavt indhold af mættet fedt, men beriget enten med rapsolie (RO) eller solsikkeolie (SO) hos børn og unge med FH på serumlipoproteiner.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

24

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Østrig
      • Vienna, Østrig, 1090
        • Rekruttering
        • Division of Nutrition and Metabolism, Department of Pediatrics, Medical University of Vienna
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Marika Miklautsch
        • Ledende efterforsker:
          • Marika Miklautsch, Mag.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 år til 18 år (VOKSEN, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • børn og unge mellem 6 og 18 år
  • LDLc > 130 mg/dl og
  • TC > 200 mg/dl
  • 7 dages ernæringsrekord
  • skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • overvægtig
  • undervægtig
  • psykisk handicap
  • lægemiddelbehandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: TRIPLE

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Livsstilsrådgivning
Kosttilskud: rapsolie
rapsolie i mængder mellem 14 og 27 g
ACTIVE_COMPARATOR: solsikkeolie
Kosttilskud: solsikkeolie
solsikkeolie

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Blodanalyse inklusive fastende serumlipoproteiner (TC, LDLc; HDLc; TG, Lp(a), Apolipoprotein A-1, Apolipoprotein B, BB, hs-CRP, GOT, GPT, GGT, syresammensætning af plasmalipider.
Tidsramme: udført i uge 1, uge ​​7, uge ​​13
udført i uge 1, uge ​​7, uge ​​13

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Motivation, compliance, øget livskvalitet.
Tidsramme: udført i uge 1 og uge 13
udført i uge 1 og uge 13
Accept og tilgang til sygdommen.
Tidsramme: udført i uge 1 og uge 13
udført i uge 1 og uge 13
Forbedring af viden og forståelse om sygdommen hos patienterne.
Tidsramme: udført i uge 1 og uge 13
udført i uge 1 og uge 13

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Medical University of Vienna

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2008

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. juli 2010

Studieafslutning (FORVENTET)

1. december 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. juni 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. juni 2009

Først opslået (SKØN)

18. juni 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

18. juni 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. juni 2009

Sidst verificeret

1. juni 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • EROSO

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Familiær hyperkolesterolæmi

Kliniske forsøg med rapsolie

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Israel

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner