Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av rapsolje og solsikkeolje

17. juni 2009 oppdatert av: Medical University of Vienna

Effekten av en diett med rapsolje/solsikkeolje på lipoprotein hos barn og ungdom med familiær hyperkolesterolemi

Familiær hyperkolesterolemi (FH), en arvelig forstyrrelse av lipoproteinmetabolismen, er en risiko for tidlig kardiovaskulær sykdom (CVD). Denne autosomalt dominante sykdommen er preget av markert forhøyede plasmakonsentrasjoner av lavdensitetslipoprotein (LDL) og totalkolesterol (TC). Hensikten med denne studien er å sammenligne effekten av en diett med lavt innhold av mettet fett, men beriket enten med rapsolje (RO) eller solsikkeolje (SO) hos barn og ungdom med FH på serumlipoproteiner.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

24

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Østerrike
      • Vienna, Østerrike, 1090
        • Rekruttering
        • Division of Nutrition and Metabolism, Department of Pediatrics, Medical University of Vienna
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
          • Marika Miklautsch
        • Hovedetterforsker:
          • Marika Miklautsch, Mag.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

6 år til 18 år (VOKSEN, BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • barn og ungdom mellom 6 og 18 år
  • LDLc > 130 mg/dl og
  • TC > 200 mg/dl
  • 7 dagers ernæringsrekord
  • skriftlig informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • overvektig
  • undervektig
  • psykisk funksjonshemming
  • medikamentell behandling

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: TRIPLE

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Livsstilsrådgivning
Kosttilskudd: rapsolje
rapsolje i mengder mellom 14 og 27 g
ACTIVE_COMPARATOR: solsikkeolje
Kosttilskudd: solsikkeolje
solsikkeolje

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Blodanalyse inkludert fastende serumlipoproteiner (TC, LDLc; HDLc; TG, Lp(a), Apolipoprotein A-1, Apolipoprotein B, BB, hs-CRP, GOT, GPT, GGT, syresammensetning av plasmalipider.
Tidsramme: gjort i uke 1, uke 7, uke 13
gjort i uke 1, uke 7, uke 13

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Motivasjon, etterlevelse, økning av livskvalitet.
Tidsramme: gjort i uke 1 og uke 13
gjort i uke 1 og uke 13
Aksept og tilnærming til sykdommen.
Tidsramme: gjort i uke 1 og uke 13
gjort i uke 1 og uke 13
Forbedring av kunnskap og forståelse om sykdommen hos pasientene.
Tidsramme: gjort i uke 1 og uke 13
gjort i uke 1 og uke 13

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Medical University of Vienna

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2008

Primær fullføring (FORVENTES)

1. juli 2010

Studiet fullført (FORVENTES)

1. desember 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. juni 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. juni 2009

Først lagt ut (ANSLAG)

18. juni 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

18. juni 2009

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. juni 2009

Sist bekreftet

1. juni 2009

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • EROSO

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere