- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00924274
Rypsiöljyn ja auringonkukkaöljyn vaikutus
keskiviikko 17. kesäkuuta 2009 päivittänyt: Medical University of Vienna
Rypsiöljyä/auringonkukkaöljyä sisältävän ruokavalion vaikutus lipoproteiiniin lapsilla ja nuorilla, joilla on familiaalinen hyperkolesterolemia
Familiaalinen hyperkolesterolemia (FH), perinnöllinen lipoproteiiniaineenvaihdunnan häiriö, on riski varhaiselle sydän- ja verisuonitaudille (CVD).
Tälle autosomaaliselle dominantille sairaudelle on tunnusomaista huomattavasti kohonneet matalatiheyksisen lipoproteiinin (LDL) ja kokonaiskolesterolin (TC) pitoisuudet plasmassa.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata vähärasvaisen mutta joko rypsiöljyllä (RO) tai auringonkukkaöljyllä (SO) rikastetun ruokavalion vaikutusta FH:sta kärsivillä lapsilla ja nuorilla seerumin lipoproteiineihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
24
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Vienna, Itävalta, 1090
- Rekrytointi
- Division of Nutrition and Metabolism, Department of Pediatrics, Medical University of Vienna
-
Ottaa yhteyttä:
- Marika Miklautsch, Mag.
- Puhelinnumero: 2051 0043 40 400
- Sähköposti: marika.miklautsch@meduniwien.ac.at
-
Ottaa yhteyttä:
- Marika Miklautsch
-
Päätutkija:
- Marika Miklautsch, Mag.
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
6 vuotta - 18 vuotta (AIKUINEN, LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- lapset ja 6–18-vuotiaat nuoret
- LDLc > 130 mg/dl ja
- TC > 200 mg/dl
- 7 päivän ravitsemusennätys
- kirjallinen tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- ylipainoinen
- alipainoinen
- henkinen vamma
- huumeterapia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Elämäntapaneuvonta
|
rypsiöljyä 14-27 g määrinä
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: auringonkukkaöljy
|
auringonkukkaöljy
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Verianalyysi, mukaan lukien seerumin lipoproteiinit (TC, LDLc; HDLc; TG, Lp(a), Apolipoproteiini A-1, Apolipoproteiini B, BB, hs-CRP, GOT, GPT, GGT, plasman lipidien happokoostumus.
Aikaikkuna: tehty viikolla 1, viikolla 7, viikolla 13
|
tehty viikolla 1, viikolla 7, viikolla 13
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Motivaatio, mukautuminen, elämänlaadun parantaminen.
Aikaikkuna: tehty viikolla 1 ja 13
|
tehty viikolla 1 ja 13
|
|
Taudin hyväksyminen ja lähestymistapa siihen.
Aikaikkuna: tehty viikolla 1 ja 13
|
tehty viikolla 1 ja 13
|
|
Potilaiden tiedon ja ymmärryksen lisääminen taudista.
Aikaikkuna: tehty viikolla 1 ja 13
|
tehty viikolla 1 ja 13
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. maaliskuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Torstai 1. heinäkuuta 2010
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 17. kesäkuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 17. kesäkuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Torstai 18. kesäkuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Torstai 18. kesäkuuta 2009
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 17. kesäkuuta 2009
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2009
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EROSO
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .