Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek řepkového oleje a slunečnicového oleje

17. června 2009 aktualizováno: Medical University of Vienna

Vliv diety s řepkovým olejem/slunečnicovým olejem na lipoprotein u dětí a dospívajících s familiární hypercholesterolemií

Familiární hypercholesterolémie (FH), dědičná porucha metabolismu lipoproteinů, je rizikem pro časné kardiovaskulární onemocnění (CVD). Toto autosomálně dominantní onemocnění je charakterizováno výrazně zvýšenými plazmatickými koncentracemi lipoproteinu s nízkou hustotou (LDL) a celkového cholesterolu (TC). Účelem této studie je porovnat vliv diety s nízkým obsahem nasycených tuků, ale obohacené buď o řepkový olej (RO) nebo slunečnicový olej (SO) u dětí a dospívajících s FH na sérové ​​lipoproteiny.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

24

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Rakousko
      • Vienna, Rakousko, 1090
        • Nábor
        • Division of Nutrition and Metabolism, Department of Pediatrics, Medical University of Vienna
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Marika Miklautsch
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Marika Miklautsch, Mag.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

6 let až 18 let (DOSPĚLÝ, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • děti a dospívající ve věku od 6 do 18 let
  • LDLc > 130 mg/dl a
  • TC > 200 mg/dl
  • 7denní nutriční záznam
  • písemný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • nadváha
  • podváha
  • mentální postižení
  • medikamentózní terapie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: TROJNÁSOBNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Poradenství v oblasti životního stylu
Doplněk stravy: řepkový olej
řepkový olej v množství mezi 14 a 27 g
ACTIVE_COMPARATOR: slunečnicový olej
Doplněk stravy: slunečnicový olej
slunečnicový olej

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Analýza krve včetně sérových lipoproteinů nalačno (TC, LDLc; HDLc; TG, Lp(a), Apolipoprotein A-1, Apolipoprotein B, BB, hs-CRP, GOT, GPT, GGT, kyselé složení plazmatických lipidů.
Časové okno: hotovo v 1. týdnu, 7. týdnu, 13. týdnu
hotovo v 1. týdnu, 7. týdnu, 13. týdnu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Motivace, compliance, zvýšení kvality života.
Časové okno: proveden v týdnu 1 a týdnu 13
proveden v týdnu 1 a týdnu 13
Přijetí a přístup k nemoci.
Časové okno: proveden v týdnu 1 a týdnu 13
proveden v týdnu 1 a týdnu 13
Zlepšení znalostí a porozumění o nemoci ze strany pacientů.
Časové okno: proveden v týdnu 1 a týdnu 13
proveden v týdnu 1 a týdnu 13

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Medical University of Vienna

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2008

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. července 2010

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. prosince 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. června 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. června 2009

První zveřejněno (ODHAD)

18. června 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

18. června 2009

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. června 2009

Naposledy ověřeno

1. června 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • EROSO

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Familiární hypercholesterolémie

Klinické studie na řepkový olej

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malaysia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit