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菜籽油和葵花籽油的功效

2009年6月17日 更新者:Medical University of Vienna

菜籽油/葵花籽油饮食对家族性高胆固醇血症儿童和青少年脂蛋白的影响

家族性高胆固醇血症 (FH) 是一种遗传性脂蛋白代谢障碍,是早期心血管疾病 (CVD) 的风险因素。 这种常染色体显性疾病的特征是低密度脂蛋白 (LDL) 和总胆固醇 (TC) 的血浆浓度显着升高。 本研究的目的是比较低饱和脂肪但富含菜籽油 (RO) 或葵花籽油 (SO) 的饮食对 FH 儿童和青少年血清脂蛋白的影响。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (预期的)

24

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Vienna、奥地利、1090
        • 招聘中
        • Division of Nutrition and Metabolism, Department of Pediatrics, Medical University of Vienna
        • 接触:
        • 接触:
          • Marika Miklautsch
        • 首席研究员:
          • Marika Miklautsch, Mag.

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

6年 至 18年 (成人、孩子)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 6 至 18 岁的儿童和青少年
  • LDLc > 130 毫克/分升和
  • 原药 > 200 毫克/分升
  • 7天营养记录
  • 书面知情同意书

排除标准:

  • 超重
  • 减持
  • 精神疾病
  • 药物治疗

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:生活方式咨询
菜籽油量在 14 到 27 克之间
ACTIVE_COMPARATOR:葵花籽油
葵花籽油

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
血液分析,包括空腹血清脂蛋白(TC、LDLc;HDLc;TG、Lp(a)、载脂蛋白 A-1、载脂蛋白 B、BB、hs-CRP、GOT、GPT、GGT、血浆脂质的酸性成分。
大体时间:在第 1 周、第 7 周、第 13 周完成
在第 1 周、第 7 周、第 13 周完成

次要结果测量

结果测量
大体时间
动机,依从性,生活质量的提高。
大体时间:在第 1 周和第 13 周完成
在第 1 周和第 13 周完成
对疾病的接受和处理。
大体时间:在第 1 周和第 13 周完成
在第 1 周和第 13 周完成
提高患者对疾病的认识和了解。
大体时间:在第 1 周和第 13 周完成
在第 1 周和第 13 周完成

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2008年3月1日

初级完成 (预期的)

2010年7月1日

研究完成 (预期的)

2010年12月1日

研究注册日期

首次提交

2009年6月17日

首先提交符合 QC 标准的

2009年6月17日

首次发布 (估计)

2009年6月18日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2009年6月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2009年6月17日

最后验证

2009年6月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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