- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00924274
A repceolaj és a napraforgóolaj hatása
2009. június 17. frissítette: Medical University of Vienna
A repceolajat/napraforgóolajat tartalmazó étrend hatása a lipoproteinre családi hiperkoleszterinémiában szenvedő gyermekeknél és serdülőknél
A familiáris hiperkoleszterinémia (FH), a lipoprotein-anyagcsere örökletes rendellenessége, a korai szív- és érrendszeri betegségek (CVD) kockázatát jelenti.
Ezt az autoszomális domináns betegséget az alacsony sűrűségű lipoprotein (LDL) és az összkoleszterin (TC) jelentősen megemelkedett plazmakoncentrációja jellemzi.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy összehasonlítsa egy alacsony telített zsírtartalmú, de repceolajjal (RO) vagy napraforgóolajjal (SO) dúsított étrend hatását FH-ban szenvedő gyermekek és serdülők szérum lipoproteinekre.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
24
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Vienna, Ausztria, 1090
- Toborzás
- Division of Nutrition and Metabolism, Department of Pediatrics, Medical University of Vienna
-
Kapcsolatba lépni:
- Marika Miklautsch, Mag.
- Telefonszám: 2051 0043 40 400
- E-mail: marika.miklautsch@meduniwien.ac.at
-
Kapcsolatba lépni:
- Marika Miklautsch
-
Kutatásvezető:
- Marika Miklautsch, Mag.
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
6 év (FELNŐTT, GYERMEK)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- gyermekek és 6 és 18 év közötti serdülők
- LDLc > 130 mg/dl és
- TC > 200 mg/dl
- 7 napos táplálkozási rekord
- írásos tájékoztatáson alapuló beleegyezés
Kizárási kritériumok:
- túlsúly
- alulsúlyos
- szellemi fogyatékosság
- drog terápia
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: HÁRMAS
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
KÍSÉRLETI: Életmód tanácsadás
|
repceolaj 14 és 27 g közötti mennyiségben
|
ACTIVE_COMPARATOR: napraforgóolaj
|
napraforgóolaj
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Vérelemzés, beleértve az éhomi szérum lipoproteineket (TC, LDLc; HDLc; TG, Lp(a), Apolipoprotein A-1, Apolipoprotein B, BB, hs-CRP, GOT, GPT, GGT, plazma lipidek savas összetétele.
Időkeret: az 1. héten, 7. héten, 13. héten készült
|
az 1. héten, 7. héten, 13. héten készült
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Motiváció, megfelelés, életminőség növelés.
Időkeret: az 1. és a 13. héten készült
|
az 1. és a 13. héten készült
|
A betegség elfogadása és megközelítése.
Időkeret: az 1. és a 13. héten készült
|
az 1. és a 13. héten készült
|
A betegek ismereteinek és a betegséggel kapcsolatos megértésének bővítése.
Időkeret: az 1. és a 13. héten készült
|
az 1. és a 13. héten készült
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2008. március 1.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2010. július 1.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2010. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2009. június 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. június 17.
Első közzététel (BECSLÉS)
2009. június 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2009. június 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. június 17.
Utolsó ellenőrzés
2009. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- EROSO
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Családi hiperkoleszterinémia
-
University of Alabama at BirminghamBefejezveREM alvási viselkedési zavar | Mozgási zavarok (beleértve a parkinsonizmust) | Tremor Familial Essential, 1Egyesült Államok
Klinikai vizsgálatok a repceolaj
-
JeyaKumar HenryNational University, Singapore; Agency for Science, Technology and Research; Wilmar...Aktív, nem toborzó
-
Universiti Sains MalaysiaBefejezve
-
Galderma R&DBefejezve
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)BefejezveHematopoietikus és limfoid sejtes neoplazma | Rosszindulatú szilárd daganat | Nazális vestibulitisEgyesült Államok
-
NovoBliss Research Pvt LtdVasu Healthcare Private LimitedBefejezveEgészséges | Ránc | Bőr pigment | Száraz bőrIndia
-
Wake Forest University Health SciencesBefejezvePseudofolliculitis BarbaeEgyesült Államok
-
Robin E. MillerNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS); Thomas Jefferson University és más munkatársakMegszűnt
-
University of Sao Paulo General HospitalToborzásKokainfüggőségBrazília
-
Hospital Infantil de Mexico Federico GomezCentro Universitario del Sur, Guadalajara; Instituto de Servicios Descentralizados...BefejezveInzulinrezisztencia | Gyermek elhízás | Metabolikus szövődményMexikó
-
Peter BergmanBefejezveD3-vitamin hiány | Meticillinrezisztens Staphylococcus AureusSvédország