Efecto del aceite de colza y el aceite de girasol
17 de junio de 2009 actualizado por: Medical University of Vienna
Efecto de una dieta con aceite de colza/aceite de girasol sobre la lipoproteína en niños y adolescentes con hipercolesterolemia familiar
La hipercolesterolemia familiar (FH), un trastorno hereditario del metabolismo de las lipoproteínas, es un riesgo de enfermedad cardiovascular (ECV) temprana.
Esta enfermedad autosómica dominante se caracteriza por concentraciones plasmáticas marcadamente elevadas de lipoproteínas de baja densidad (LDL) y colesterol total (TC).
El propósito de este estudio es comparar el efecto de una dieta baja en grasas saturadas pero enriquecida con aceite de colza (RO) o aceite de girasol (SO) en niños y adolescentes con HF sobre las lipoproteínas séricas.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
24
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
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Vienna, Austria, 1090
- Reclutamiento
- Division of Nutrition and Metabolism, Department of Pediatrics, Medical University of Vienna
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Contacto:
- Marika Miklautsch, Mag.
- Número de teléfono: 2051 0043 40 400
- Correo electrónico: marika.miklautsch@meduniwien.ac.at
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Contacto:
- Marika Miklautsch
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Investigador principal:
- Marika Miklautsch, Mag.
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
6 años a 18 años (ADULTO, NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- niños y adolescentes de 6 a 18 años
- cLDL > 130 mg/dl y
- CT > 200 mg/dl
- registro de nutrición de 7 días
- Consentimiento informado por escrito
Criterio de exclusión:
- exceso de peso
- bajo peso
- Discapacidad mental
- terapia de drogas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: TRIPLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Consejería de estilo de vida
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aceite de colza en cantidades entre 14 y 27 g
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COMPARADOR_ACTIVO: aceite de girasol
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aceite de girasol
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Análisis de sangre que incluye lipoproteínas séricas en ayunas (TC, LDLc; HDLc; TG, Lp(a), Apolipoproteína A-1, Apolipoproteína B, BB, hs-CRP, GOT, GPT, GGT, composición ácida de los lípidos plasmáticos.
Periodo de tiempo: hecho en la Semana 1, Semana 7, Semana 13
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hecho en la Semana 1, Semana 7, Semana 13
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Motivación, cumplimiento, aumento de la calidad de vida.
Periodo de tiempo: hecho en la semana 1 y la semana 13
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hecho en la semana 1 y la semana 13
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Aceptación y abordaje de la enfermedad.
Periodo de tiempo: hecho en la semana 1 y la semana 13
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hecho en la semana 1 y la semana 13
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Mejora del conocimiento y comprensión de la enfermedad por parte de los pacientes.
Periodo de tiempo: hecho en la semana 1 y la semana 13
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hecho en la semana 1 y la semana 13
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2008
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de julio de 2010
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de diciembre de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de junio de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de junio de 2009
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
18 de junio de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
18 de junio de 2009
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de junio de 2009
Última verificación
1 de junio de 2009
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- EROSO
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