- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00924274
Działanie oleju rzepakowego i oleju słonecznikowego
17 czerwca 2009 zaktualizowane przez: Medical University of Vienna
Wpływ diety z olejem rzepakowym/słonecznikowym na lipoproteiny u dzieci i młodzieży z rodzinną hipercholesterolemią
Rodzinna hipercholesterolemia (FH), dziedziczne zaburzenie metabolizmu lipoprotein, stanowi ryzyko wczesnej choroby sercowo-naczyniowej (CVD).
Ta autosomalna dominująca choroba charakteryzuje się znacznie podwyższonymi stężeniami lipoprotein o małej gęstości (LDL) i cholesterolu całkowitego (TC) w osoczu.
Celem pracy jest porównanie wpływu diety ubogiej w tłuszcze nasycone, ale wzbogaconej olejem rzepakowym (RO) lub olejem słonecznikowym (SO) u dzieci i młodzieży z FH na lipoproteiny w surowicy.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
24
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Vienna, Austria, 1090
- Rekrutacyjny
- Division of Nutrition and Metabolism, Department of Pediatrics, Medical University of Vienna
-
Kontakt:
- Marika Miklautsch, Mag.
- Numer telefonu: 2051 0043 40 400
- E-mail: marika.miklautsch@meduniwien.ac.at
-
Kontakt:
- Marika Miklautsch
-
Główny śledczy:
- Marika Miklautsch, Mag.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
6 lat do 18 lat (DOROSŁY, DZIECKO)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- dzieci i młodzież w wieku od 6 do 18 lat
- LDLc > 130 mg/dl i
- TC > 200 mg/dl
- 7-dniowy zapis żywieniowy
- pisemna świadoma zgoda
Kryteria wyłączenia:
- nadwaga
- niedowaga
- upośledzenie umysłowe
- terapia lekowa
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POTROIĆ
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Doradztwo dotyczące stylu życia
|
olej rzepakowy w ilości od 14 do 27 g
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: olej słonecznikowy
|
olej słonecznikowy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Analiza krwi z uwzględnieniem lipoprotein surowicy na czczo (TC, LDLc; HDLc; TG, Lp(a), apolipoproteiny A-1, apolipoproteiny B, BB, hs-CRP, GOT, GPT, GGT, kwaśnego składu lipidów osocza.
Ramy czasowe: wykonane w Tygodniu 1, Tygodniu 7, Tygodniu 13
|
wykonane w Tygodniu 1, Tygodniu 7, Tygodniu 13
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Motywacja, zgodność, wzrost jakości życia.
Ramy czasowe: wykonane w 1. i 13. tygodniu
|
wykonane w 1. i 13. tygodniu
|
|
Akceptacja i podejście do choroby.
Ramy czasowe: wykonane w 1. i 13. tygodniu
|
wykonane w 1. i 13. tygodniu
|
|
Poprawa wiedzy i zrozumienia choroby przez pacjentów.
Ramy czasowe: wykonane w 1. i 13. tygodniu
|
wykonane w 1. i 13. tygodniu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2008
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
1 lipca 2010
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
1 grudnia 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 czerwca 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 czerwca 2009
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
18 czerwca 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
18 czerwca 2009
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 czerwca 2009
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2009
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- EROSO
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na olej rzepakowy
-
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen UniversityRekrutacyjny
-
Galderma R&DZakończony
-
Universiti Sains MalaysiaZakończony
-
Neurological Associates of West Los AngelesProdrome SciencesZakończonySpadek poznawczyStany Zjednoczone
-
Qilu Hospital of Shandong UniversityThe Affiliated Hospital of Qingdao University; Shandong Provincial HospitalJeszcze nie rekrutacjaNowotwory pęcherza moczowegoChiny
-
Wake Forest University Health SciencesZakończonyPseudofolliculitis BarbaeStany Zjednoczone
-
University of JohannesburgZakończonyŁupieżAfryka Południowa
-
HITEC-Institute of Medical SciencesJeszcze nie rekrutacjaZapalenie kości wyrostka zębodołowegoPakistan
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityZakończonyLęk | Karmienie piersią | Przedawkowanie midazolamuIndyk
-
Peter BergmanZakończonyNiedobór witaminy D3 | Staphylococcus aureus oporny na metycylinęSzwecja