肥満女性の妊娠糖尿病の再発を予防するための減量と運動を用いたパイロット研究
2016年7月25日 更新者：Suzanne Phelan、California Polytechnic State University-San Luis Obispo
妊娠糖尿病の予防に関するパイロット研究
この研究の目的は、妊娠糖尿病の再発を減らすために、妊娠前に行動的減量プログラムを募集して提供する実現可能性を検討することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
12
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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California
-
San Luis Obispo、California、アメリカ、93405
- Sierra Vista Regional Medical Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～40年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 前回の妊娠時のGDM
- BMI 30-40
- 18～40歳
- 前回の妊娠から 1 ～ 5 年
- 禁煙
- 英語またはスペイン語を話す
- 赤ちゃんを産む予定だが、3 か月の減量プログラム中に避妊をしたい
除外基準:
- 3回以上の流産
- 不妊症の歴史
- 1型または2型糖尿病
- 前回の妊娠以降の体重減少（妊娠前の最後の体重に基づく）
- 重大な精神疾患、薬物乱用、または安全でないダイエット行為の病歴
- 肥満手術の病歴、身体活動や食事介入を禁止する主要な病状（医師の同意が必要な場合があります）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入グループ - 英語
介入グループは、健康的な食事と適度な運動を通じて体重を減らす方法を学びます。
目標は、参加者の体重を 7% 減らし、身体活動を週 2 時間半に増やすことです。
このグループは、12週間にわたって週に1回集まり、その後は妊娠するまで月に1回集まります。
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介入グループは、健康的な減量、健康的な食事、運動に焦点を当てた毎週のセッションに参加します。
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実験的：介入グループ - スペイン語
介入グループは、健康的な食事と適度な運動を通じて体重を減らす方法を学びます。
目標は、参加者の体重を 7% 減らし、身体活動を週 2 時間半に増やすことです。
このグループは、12週間にわたって週に1回集まり、その後は妊娠するまで月に1回集まります。
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介入グループは、健康的な減量、健康的な食事、運動に焦点を当てた毎週のセッションに参加します。
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アクティブコンパレータ：生活教育・英語
ライフスタイル教育グループは、健康的な食事と健康的な活動についての学習に重点を置きます。
このグループは、ストレス軽減テクニックや活動量を増やす新しい方法も学びます。
グループは、3 か月間は月に 1 回、その後は妊娠するまで月に 1 回集まります。
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ライフスタイル教育グループは、健康的な食事と健康的な活動についての学習に重点を置きます。
このグループは、ストレス軽減テクニックや活動量を増やす新しい方法も学びます。
グループは、3 か月間は月に 1 回、その後は妊娠するまで月に 1 回集まります。
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アクティブコンパレータ：生活習慣教育 - スペイン語
ライフスタイル教育グループは、健康的な食事と健康的な活動についての学習に重点を置きます。
このグループは、ストレス軽減テクニックや活動量を増やす新しい方法も学びます。
グループは、3 か月間は月に 1 回、その後は妊娠するまで月に 1 回集まります。
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ライフスタイル教育グループは、健康的な食事と健康的な活動についての学習に重点を置きます。
このグループは、ストレス軽減テクニックや活動量を増やす新しい方法も学びます。
グループは、3 か月間は月に 1 回、その後は妊娠するまで月に 1 回集まります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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妊娠中には存在しない妊娠糖尿病
時間枠：構想から出産まで
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構想から出産まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年6月1日
一次修了 (実際)
2014年6月1日
研究の完了 (実際)
2014年6月1日
試験登録日
最初に提出
2009年5月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年6月18日
最初の投稿 (見積もり)
2009年6月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年7月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年7月25日
最終確認日
2016年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。