Een pilootstudie waarbij gewichtsverlies en lichaamsbeweging worden gebruikt om terugkerende zwangerschapsdiabetes bij zwaarlijvige vrouwen te voorkomen
25 juli 2016 bijgewerkt door: Suzanne Phelan, California Polytechnic State University-San Luis Obispo
Pilotstudie preventie van zwangerschapsdiabetes
Het doel van deze studie is om de haalbaarheid te onderzoeken van het werven en aanbieden van een programma voor gewichtsverlies voorafgaand aan de zwangerschap om herhaling van zwangerschapsdiabetes te verminderen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
12
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
San Luis Obispo, California, Verenigde Staten, 93405
- Sierra Vista Regional Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 40 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- GDM in laatste zwangerschap
- BMI 30-40
- Leeftijd 18-40
- 1-5 jaar sinds laatste zwangerschap
- Niet roken
- Engels of Spaans sprekend
- Van plan om een baby te krijgen, maar bereid om anticonceptie te gebruiken tijdens het programma voor gewichtsverlies van 3 maanden
Uitsluitingscriteria:
- 3 of meer miskramen
- Geschiedenis van onvruchtbaarheid
- Diabetes type 1 of type 2
- Elk gewichtsverlies sinds de laatste zwangerschap (gebaseerd op het laatste gewicht vóór de zwangerschap)
- Geschiedenis van ernstige psychiatrische aandoeningen, drugsmisbruik of onveilige dieetpraktijken
- Geschiedenis van bariatrische chirurgie, ernstige medische aandoeningen die lichamelijke activiteit of dieetinterventie verbieden (toestemming van arts kan vereist zijn)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventiegroep-Engels
Interventiegroep leert afvallen door gezond te eten en matig te bewegen.
Het doel is om de deelnemers 7% van het lichaamsgewicht te laten verliezen en de fysieke activiteit te verhogen tot 2 1/2 uur per week.
Deze groep komt twaalf weken lang één keer per week bijeen, en daarna één keer per maand tot aan de conceptie.
|
Interventiegroepen zullen wekelijkse sessies bijwonen gericht op gezond afvallen, gezond eten, bewegen.
|
|
Experimenteel: Interventiegroep-Spaans
Interventiegroep leert afvallen door gezond te eten en matig te bewegen.
Het doel is om de deelnemers 7% van het lichaamsgewicht te laten verliezen en de fysieke activiteit te verhogen tot 2 1/2 uur per week.
Deze groep komt twaalf weken lang één keer per week bijeen, en daarna één keer per maand tot aan de conceptie.
|
Interventiegroepen zullen wekelijkse sessies bijwonen gericht op gezond afvallen, gezond eten, bewegen.
|
|
Actieve vergelijker: Lifestyle onderwijs-Engels
De leefstijleducatiegroep zal zich richten op het leren over gezond eten en gezond bewegen.
Deze groep leert ook technieken om stress te verminderen en nieuwe manieren om de activiteit te vergroten.
De groep komt gedurende 3 maanden één keer per maand bijeen, daarna één keer per maand tot de conceptie.
|
De leefstijleducatiegroep zal zich richten op het leren over gezond eten en gezond bewegen.
Deze groep leert ook technieken om stress te verminderen en nieuwe manieren om de activiteit te vergroten.
De groep komt gedurende 3 maanden één keer per maand bijeen, daarna één keer per maand tot de conceptie.
|
|
Actieve vergelijker: Leefstijleducatie-Spaans
De leefstijleducatiegroep zal zich richten op het leren over gezond eten en gezond bewegen.
Deze groep leert ook technieken om stress te verminderen en nieuwe manieren om de activiteit te vergroten.
De groep komt gedurende 3 maanden één keer per maand bijeen, daarna één keer per maand tot de conceptie.
|
De leefstijleducatiegroep zal zich richten op het leren over gezond eten en gezond bewegen.
Deze groep leert ook technieken om stress te verminderen en nieuwe manieren om de activiteit te vergroten.
De groep komt gedurende 3 maanden één keer per maand bijeen, daarna één keer per maand tot de conceptie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Zwangerschapsdiabetes niet aanwezig tijdens de zwangerschap
Tijdsspanne: van concept tot oplevering
|
van concept tot oplevering
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juni 2009
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 mei 2009
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 juni 2009
Eerst geplaatst (Schatting)
19 juni 2009
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
26 juli 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 juli 2016
Laatst geverifieerd
1 juli 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CP-GDPP
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .