비만 여성의 재발성 임신성 당뇨병을 예방하기 위해 체중 감량과 운동을 사용한 파일럿 연구
2016년 7월 25일 업데이트: Suzanne Phelan, California Polytechnic State University-San Luis Obispo
임신성 당뇨병 예방 파일럿 연구
이 연구의 목적은 임신성 당뇨병 재발을 줄이기 위해 임신 전에 행동적 체중 감량 프로그램을 모집하고 제공하는 것이 타당성을 조사하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
12
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
California
-
San Luis Obispo, California, 미국, 93405
- Sierra Vista Regional Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 마지막 임신의 GDM
- BMI 30-40
- 18-40세
- 마지막 임신 후 1~5년
- 금연
- 영어 또는 스페인어 말하기
- 아기를 가질 계획이지만 3개월 체중 감량 프로그램 동안 피임을 할 의향이 있음
제외 기준:
- 3회 이상의 유산
- 불임의 역사
- 제1형 또는 제2형 당뇨병
- 마지막 임신 이후 체중 감소(마지막 임신 전 체중 기준)
- 주요 정신 질환, 약물 남용 또는 안전하지 않은 다이어트 관행의 병력
- 비만 수술 이력, 신체 활동 또는 식이 개입을 금지하는 주요 의학적 상태(MD의 동의가 필요할 수 있음)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 그룹-영어
개입 그룹은 건강한 식습관과 적당한 운동을 통해 체중을 줄이는 방법을 배웁니다.
목표는 참가자가 체중의 7%를 줄이고 신체 활동을 주당 2시간 30분으로 늘리는 것입니다.
이 그룹은 12주 동안 일주일에 한 번, 임신할 때까지 한 달에 한 번 모일 것입니다.
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개입 그룹은 건강한 체중 감량, 건강한 식습관, 운동에 초점을 맞춘 주간 세션에 참석합니다.
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실험적: 중재 그룹-스페인어
개입 그룹은 건강한 식습관과 적당한 운동을 통해 체중을 줄이는 방법을 배웁니다.
목표는 참가자가 체중의 7%를 줄이고 신체 활동을 주당 2시간 30분으로 늘리는 것입니다.
이 그룹은 12주 동안 일주일에 한 번, 임신할 때까지 한 달에 한 번 모일 것입니다.
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개입 그룹은 건강한 체중 감량, 건강한 식습관, 운동에 초점을 맞춘 주간 세션에 참석합니다.
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활성 비교기: 생활교육-영어
라이프스타일 교육 그룹은 건강한 식습관과 건강한 활동에 대해 배우는 데 중점을 둘 것입니다.
이 그룹은 또한 스트레스 감소 기술과 활동을 증가시키는 새로운 방법을 배웁니다.
그룹은 3개월 동안 한 달에 한 번, 임신까지는 한 달에 한 번 모임을 갖습니다.
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라이프스타일 교육 그룹은 건강한 식습관과 건강한 활동에 대해 배우는 데 중점을 둘 것입니다.
이 그룹은 또한 스트레스 감소 기술과 활동을 증가시키는 새로운 방법을 배웁니다.
그룹은 3개월 동안 한 달에 한 번, 임신까지는 한 달에 한 번 모임을 갖습니다.
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활성 비교기: 라이프스타일 교육-스페인어
라이프스타일 교육 그룹은 건강한 식습관과 건강한 활동에 대해 배우는 데 중점을 둘 것입니다.
이 그룹은 또한 스트레스 감소 기술과 활동을 증가시키는 새로운 방법을 배웁니다.
그룹은 3개월 동안 한 달에 한 번, 임신까지는 한 달에 한 번 모임을 갖습니다.
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라이프스타일 교육 그룹은 건강한 식습관과 건강한 활동에 대해 배우는 데 중점을 둘 것입니다.
이 그룹은 또한 스트레스 감소 기술과 활동을 증가시키는 새로운 방법을 배웁니다.
그룹은 3개월 동안 한 달에 한 번, 임신까지는 한 달에 한 번 모임을 갖습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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임신 중에 나타나지 않는 임신성 당뇨병
기간: 개념에서 배달까지
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개념에서 배달까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 5월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 6월 18일
처음 게시됨 (추정)
2009년 6월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 7월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 7월 25일
마지막으로 확인됨
2016년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .