Um estudo piloto usando perda de peso e exercícios para prevenir diabetes gestacional recorrente em mulheres obesas
25 de julho de 2016 atualizado por: Suzanne Phelan, California Polytechnic State University-San Luis Obispo
Estudo Piloto de Prevenção de Diabetes Gestacional
O objetivo deste estudo é examinar a viabilidade de recrutar e fornecer um programa comportamental de perda de peso antes da gravidez para reduzir a recorrência do diabetes gestacional.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
12
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
California
-
San Luis Obispo, California, Estados Unidos, 93405
- Sierra Vista Regional Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 40 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- DMG na última gravidez
- IMC 30-40
- Idade 18-40
- 1-5 anos desde a última gravidez
- Não fumante
- Falando inglês ou espanhol
- Planejando ter um bebê, mas desejando usar o controle de natalidade durante o programa de perda de peso de 3 meses
Critério de exclusão:
- 3 ou mais abortos
- Histórico de infertilidade
- Diabetes tipo 1 ou tipo 2
- Qualquer perda de peso desde a última gravidez (com base no último peso pré-gravidez)
- Histórico de doença psiquiátrica grave, abuso de drogas ou práticas alimentares inseguras
- Histórico de cirurgia bariátrica, condições médicas importantes que proíbem atividade física ou intervenção dietética (o consentimento do médico pode ser necessário)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Intervenção Grupo-Inglês
O grupo de intervenção aprenderá como perder peso por meio de uma alimentação saudável e exercícios moderados.
O objetivo é fazer com que os participantes percam 7% do peso corporal e aumentem a atividade física para 2 horas e meia por semana.
Este grupo se reunirá uma vez por semana durante doze semanas e depois uma vez por mês até a concepção.
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Os grupos de intervenção participarão de sessões semanais focadas na perda de peso saudável, alimentação saudável e exercícios.
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Experimental: Intervenção Grupo-Espanhol
O grupo de intervenção aprenderá como perder peso por meio de uma alimentação saudável e exercícios moderados.
O objetivo é fazer com que os participantes percam 7% do peso corporal e aumentem a atividade física para 2 horas e meia por semana.
Este grupo se reunirá uma vez por semana durante doze semanas e depois uma vez por mês até a concepção.
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Os grupos de intervenção participarão de sessões semanais focadas na perda de peso saudável, alimentação saudável e exercícios.
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Comparador Ativo: Educação de estilo de vida-Inglês
O grupo de educação sobre estilo de vida se concentrará em aprender sobre alimentação saudável e atividades saudáveis.
Este grupo também aprenderá técnicas de redução de estresse, bem como novas formas de aumentar a atividade.
O grupo se reunirá uma vez por mês durante 3 meses, depois uma vez por mês até a concepção.
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O grupo de educação sobre estilo de vida se concentrará em aprender sobre alimentação saudável e atividades saudáveis.
Este grupo também aprenderá técnicas de redução de estresse, bem como novas formas de aumentar a atividade.
O grupo se reunirá uma vez por mês durante 3 meses, depois uma vez por mês até a concepção.
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Comparador Ativo: Educação de estilo de vida-espanhol
O grupo de educação sobre estilo de vida se concentrará em aprender sobre alimentação saudável e atividades saudáveis.
Este grupo também aprenderá técnicas de redução de estresse, bem como novas formas de aumentar a atividade.
O grupo se reunirá uma vez por mês durante 3 meses, depois uma vez por mês até a concepção.
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O grupo de educação sobre estilo de vida se concentrará em aprender sobre alimentação saudável e atividades saudáveis.
Este grupo também aprenderá técnicas de redução de estresse, bem como novas formas de aumentar a atividade.
O grupo se reunirá uma vez por mês durante 3 meses, depois uma vez por mês até a concepção.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Diabetes gestacional não presente na gravidez
Prazo: da concepção ao parto
|
da concepção ao parto
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de maio de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de junho de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
19 de junho de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
26 de julho de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de julho de 2016
Última verificação
1 de julho de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CP-GDPP
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