Uno studio pilota che utilizza la perdita di peso e l'esercizio fisico per prevenire il diabete gestazionale ricorrente nelle donne obese
25 luglio 2016 aggiornato da: Suzanne Phelan, California Polytechnic State University-San Luis Obispo
Studio pilota sulla prevenzione del diabete gestazionale
Lo scopo di questo studio è esaminare la fattibilità del reclutamento e della fornitura di un programma di perdita di peso comportamentale prima della gravidanza per ridurre le recidive del diabete gestazionale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
12
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
California
-
San Luis Obispo, California, Stati Uniti, 93405
- Sierra Vista Regional Medical Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 40 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- GDM nell'ultima gravidanza
- IMC 30-40
- Età 18-40
- 1-5 anni dall'ultima gravidanza
- Non fumatore
- Parlando inglese o spagnolo
- Pianificazione di avere un bambino ma disposto a utilizzare il controllo delle nascite durante il programma di perdita di peso di 3 mesi
Criteri di esclusione:
- 3 o più aborti spontanei
- Storia di infertilità
- Diabete di tipo 1 o di tipo 2
- Qualsiasi perdita di peso dall'ultima gravidanza (basata sull'ultimo peso pre-gravidanza)
- Storia di gravi malattie psichiatriche, abuso di droghe o pratiche dietetiche non sicure
- Storia di chirurgia bariatrica, principali condizioni mediche che vietano l'attività fisica o l'intervento dietetico (potrebbe essere richiesto il consenso del medico)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di intervento-inglese
Il gruppo di intervento imparerà come perdere peso attraverso un'alimentazione sana e un esercizio moderato.
L'obiettivo è far perdere ai partecipanti il 7% del peso corporeo e aumentare l'attività fisica a 2 ore e mezza a settimana.
Questo gruppo si incontrerà una volta alla settimana per dodici settimane e poi una volta al mese fino al concepimento.
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I gruppi di intervento parteciperanno a sessioni settimanali incentrate su sana perdita di peso, alimentazione sana ed esercizio fisico.
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Sperimentale: Gruppo di intervento-spagnolo
Il gruppo di intervento imparerà come perdere peso attraverso un'alimentazione sana e un esercizio moderato.
L'obiettivo è far perdere ai partecipanti il 7% del peso corporeo e aumentare l'attività fisica a 2 ore e mezza a settimana.
Questo gruppo si incontrerà una volta alla settimana per dodici settimane e poi una volta al mese fino al concepimento.
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I gruppi di intervento parteciperanno a sessioni settimanali incentrate su sana perdita di peso, alimentazione sana ed esercizio fisico.
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Comparatore attivo: Educazione allo stile di vita-inglese
Il gruppo di educazione allo stile di vita si concentrerà sull'apprendimento di un'alimentazione sana e di attività sane.
Questo gruppo imparerà anche tecniche di riduzione dello stress e nuovi modi per aumentare l'attività.
Il gruppo si incontrerà una volta al mese per 3 mesi, poi una volta al mese fino al concepimento.
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Il gruppo di educazione allo stile di vita si concentrerà sull'apprendimento di un'alimentazione sana e di attività sane.
Questo gruppo imparerà anche tecniche di riduzione dello stress e nuovi modi per aumentare l'attività.
Il gruppo si incontrerà una volta al mese per 3 mesi, poi una volta al mese fino al concepimento.
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Comparatore attivo: Educazione allo stile di vita-spagnolo
Il gruppo di educazione allo stile di vita si concentrerà sull'apprendimento di un'alimentazione sana e di attività sane.
Questo gruppo imparerà anche tecniche di riduzione dello stress e nuovi modi per aumentare l'attività.
Il gruppo si incontrerà una volta al mese per 3 mesi, poi una volta al mese fino al concepimento.
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Il gruppo di educazione allo stile di vita si concentrerà sull'apprendimento di un'alimentazione sana e di attività sane.
Questo gruppo imparerà anche tecniche di riduzione dello stress e nuovi modi per aumentare l'attività.
Il gruppo si incontrerà una volta al mese per 3 mesi, poi una volta al mese fino al concepimento.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Diabete gestazionale non presente in gravidanza
Lasso di tempo: dal concepimento al parto
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dal concepimento al parto
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2009
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 maggio 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 giugno 2009
Primo Inserito (Stima)
19 giugno 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
26 luglio 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 luglio 2016
Ultimo verificato
1 luglio 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CP-GDPP
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