Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie pilotażowe dotyczące utraty wagi i ćwiczeń fizycznych w celu zapobiegania nawrotom cukrzycy ciążowej u otyłych kobiet

25 lipca 2016 zaktualizowane przez: Suzanne Phelan, California Polytechnic State University-San Luis Obispo

Badanie pilotażowe zapobiegania cukrzycy ciążowej

Celem tego badania jest zbadanie wykonalności rekrutacji i zapewnienia behawioralnego programu odchudzania przed ciążą w celu zmniejszenia nawrotów cukrzycy ciążowej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

12

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • San Luis Obispo, California, Stany Zjednoczone, 93405
        • Sierra Vista Regional Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 40 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • GDM w ostatniej ciąży
  • BMI 30-40
  • Wiek 18-40 lat
  • 1-5 lat od ostatniej ciąży
  • Nie palący
  • mówiący po angielsku lub hiszpańsku
  • Planuje mieć dziecko, ale chce stosować antykoncepcję podczas 3-miesięcznego programu odchudzania

Kryteria wyłączenia:

  • 3 lub więcej poronień
  • Historia niepłodności
  • Cukrzyca typu 1 lub typu 2
  • Jakakolwiek utrata wagi od ostatniej ciąży (na podstawie ostatniej wagi przed ciążą)
  • Historia poważnych chorób psychicznych, nadużywania narkotyków lub niebezpiecznych praktyk dietetycznych
  • Historia operacji bariatrycznej, poważne schorzenia, które uniemożliwiają aktywność fizyczną lub interwencję dietetyczną (może być wymagana zgoda lekarza)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa Interwencyjna-angielski
Grupa Interwencyjna będzie uczyć się, jak schudnąć poprzez zdrowe odżywianie i umiarkowaną aktywność fizyczną. Celem jest skłonienie uczestników do utraty 7% masy ciała i zwiększenie aktywności fizycznej do 2,5 godziny tygodniowo. Ta grupa będzie spotykać się raz w tygodniu przez dwanaście tygodni, a następnie raz w miesiącu aż do poczęcia.
Behawioralne: Zapobieganie nawracającej cukrzycy ciążowej poprzez utratę wagi i ćwiczenia fizyczne (angielski i hiszpański)
Grupy interwencyjne będą uczestniczyć w cotygodniowych sesjach poświęconych zdrowemu odchudzaniu, zdrowemu odżywianiu i ćwiczeniom.
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna-hiszpański
Grupa Interwencyjna będzie uczyć się, jak schudnąć poprzez zdrowe odżywianie i umiarkowaną aktywność fizyczną. Celem jest skłonienie uczestników do utraty 7% masy ciała i zwiększenie aktywności fizycznej do 2,5 godziny tygodniowo. Ta grupa będzie spotykać się raz w tygodniu przez dwanaście tygodni, a następnie raz w miesiącu aż do poczęcia.
Behawioralne: Zapobieganie nawracającej cukrzycy ciążowej poprzez utratę wagi i ćwiczenia fizyczne (angielski i hiszpański)
Grupy interwencyjne będą uczestniczyć w cotygodniowych sesjach poświęconych zdrowemu odchudzaniu, zdrowemu odżywianiu i ćwiczeniom.
Aktywny komparator: Edukacja stylu życia-angielski
Grupa edukacji stylu życia skupi się na nauce zdrowego odżywiania i zdrowej aktywności. Grupa ta pozna również techniki redukcji stresu oraz nowe sposoby na zwiększenie aktywności. Grupa będzie spotykać się raz w miesiącu przez 3 miesiące, potem raz w miesiącu aż do poczęcia.
Behawioralne: Edukacja dotycząca stylu życia (angielski i hiszpański)
Grupa edukacji stylu życia skupi się na nauce zdrowego odżywiania i zdrowej aktywności. Grupa ta pozna również techniki redukcji stresu oraz nowe sposoby na zwiększenie aktywności. Grupa będzie spotykać się raz w miesiącu przez 3 miesiące, potem raz w miesiącu aż do poczęcia.
Aktywny komparator: Edukacja stylu życia-hiszpański
Grupa edukacji stylu życia skupi się na nauce zdrowego odżywiania i zdrowej aktywności. Grupa ta pozna również techniki redukcji stresu oraz nowe sposoby na zwiększenie aktywności. Grupa będzie spotykać się raz w miesiącu przez 3 miesiące, potem raz w miesiącu aż do poczęcia.
Behawioralne: Edukacja dotycząca stylu życia (angielski i hiszpański)
Grupa edukacji stylu życia skupi się na nauce zdrowego odżywiania i zdrowej aktywności. Grupa ta pozna również techniki redukcji stresu oraz nowe sposoby na zwiększenie aktywności. Grupa będzie spotykać się raz w miesiącu przez 3 miesiące, potem raz w miesiącu aż do poczęcia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Cukrzyca ciążowa nieobecna w ciąży
Ramy czasowe: od poczęcia do porodu
od poczęcia do porodu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

California Polytechnic State University-San Luis Obispo

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 maja 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 czerwca 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

19 czerwca 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

26 lipca 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 lipca 2016

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CP-GDPP

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca ciężarnych

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Finland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj