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Eine Pilotstudie mit Gewichtsverlust und Bewegung zur Vorbeugung von wiederkehrendem Schwangerschaftsdiabetes bei adipösen Frauen

25. Juli 2016 aktualisiert von: Suzanne Phelan, California Polytechnic State University-San Luis Obispo

Pilotstudie zur Prävention von Schwangerschaftsdiabetes

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Machbarkeit der Rekrutierung und Bereitstellung eines Programms zur verhaltensbezogenen Gewichtsabnahme vor der Schwangerschaft zu untersuchen, um das Wiederauftreten von Schwangerschaftsdiabetes zu reduzieren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

12

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • San Luis Obispo, California, Vereinigte Staaten, 93405
        • Sierra Vista Regional Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • GDM in der letzten Schwangerschaft
  • BMI 30-40
  • Alter 18–40
  • 1-5 Jahre seit der letzten Schwangerschaft
  • Nichtraucher
  • Englisch oder Spanisch sprechend
  • Ich plane, ein Kind zu bekommen, bin aber bereit, während des dreimonatigen Abnehmprogramms Verhütungsmittel anzuwenden

Ausschlusskriterien:

  • 3 oder mehr Fehlgeburten
  • Geschichte der Unfruchtbarkeit
  • Typ-1- oder Typ-2-Diabetes
  • Jeglicher Gewichtsverlust seit der letzten Schwangerschaft (basierend auf dem letzten Gewicht vor der Schwangerschaft)
  • Schwere psychiatrische Erkrankungen, Drogenmissbrauch oder unsichere Diätpraktiken in der Vorgeschichte
  • Vorgeschichte bariatrischer Operationen, schwerer Erkrankungen, die körperliche Aktivität oder diätetische Eingriffe verbieten (möglicherweise ist eine Zustimmung des Arztes erforderlich)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventionsgruppe – Englisch
Die Interventionsgruppe wird lernen, wie man durch gesunde Ernährung und moderate Bewegung Gewicht verliert. Ziel ist es, die Teilnehmer dazu zu bringen, 7 % ihres Körpergewichts zu verlieren und ihre körperliche Aktivität auf 2 1/2 Stunden pro Woche zu steigern. Diese Gruppe trifft sich zwölf Wochen lang einmal pro Woche und dann bis zur Empfängnis einmal pro Monat.
Verhalten: Vorbeugung von wiederkehrendem Schwangerschaftsdiabetes durch Gewichtsverlust und Bewegung (Englisch und Spanisch)
Interventionsgruppen nehmen an wöchentlichen Sitzungen teil, die sich auf gesunde Gewichtsabnahme, gesunde Ernährung und Bewegung konzentrieren.
Experimental: Interventionsgruppe – Spanisch
Die Interventionsgruppe wird lernen, wie man durch gesunde Ernährung und moderate Bewegung Gewicht verliert. Ziel ist es, die Teilnehmer dazu zu bringen, 7 % ihres Körpergewichts zu verlieren und ihre körperliche Aktivität auf 2 1/2 Stunden pro Woche zu steigern. Diese Gruppe trifft sich zwölf Wochen lang einmal pro Woche und dann bis zur Empfängnis einmal pro Monat.
Verhalten: Vorbeugung von wiederkehrendem Schwangerschaftsdiabetes durch Gewichtsverlust und Bewegung (Englisch und Spanisch)
Interventionsgruppen nehmen an wöchentlichen Sitzungen teil, die sich auf gesunde Gewichtsabnahme, gesunde Ernährung und Bewegung konzentrieren.
Aktiver Komparator: Lifestyle-Erziehung – Englisch
Die Lifestyle-Bildungsgruppe wird sich darauf konzentrieren, etwas über gesunde Ernährung und gesunde Aktivität zu lernen. Diese Gruppe wird auch Techniken zur Stressreduzierung sowie neue Wege zur Steigerung der Aktivität erlernen. Die Gruppe trifft sich 3 Monate lang einmal im Monat und dann bis zur Empfängnis einmal im Monat.
Verhalten: Lifestyle-Erziehung (Englisch und Spanisch)
Die Lifestyle-Bildungsgruppe wird sich darauf konzentrieren, etwas über gesunde Ernährung und gesunde Aktivität zu lernen. Diese Gruppe wird auch Techniken zur Stressreduzierung sowie neue Wege zur Steigerung der Aktivität erlernen. Die Gruppe trifft sich 3 Monate lang einmal im Monat und dann bis zur Empfängnis einmal im Monat.
Aktiver Komparator: Lifestyle-Erziehung – Spanisch
Die Lifestyle-Bildungsgruppe wird sich darauf konzentrieren, etwas über gesunde Ernährung und gesunde Aktivität zu lernen. Diese Gruppe wird auch Techniken zur Stressreduzierung sowie neue Wege zur Steigerung der Aktivität erlernen. Die Gruppe trifft sich 3 Monate lang einmal im Monat und dann bis zur Empfängnis einmal im Monat.
Verhalten: Lifestyle-Erziehung (Englisch und Spanisch)
Die Lifestyle-Bildungsgruppe wird sich darauf konzentrieren, etwas über gesunde Ernährung und gesunde Aktivität zu lernen. Diese Gruppe wird auch Techniken zur Stressreduzierung sowie neue Wege zur Steigerung der Aktivität erlernen. Die Gruppe trifft sich 3 Monate lang einmal im Monat und dann bis zur Empfängnis einmal im Monat.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Schwangerschaftsdiabetes liegt in der Schwangerschaft nicht vor
Zeitfenster: von der Konzeption bis zur Lieferung
von der Konzeption bis zur Lieferung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

California Polytechnic State University-San Luis Obispo

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Mai 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Juni 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

19. Juni 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

26. Juli 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Juli 2016

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CP-GDPP

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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