En pilotstudie med viktminskning och träning för att förhindra återkommande graviditetsdiabetes hos överviktiga kvinnor
25 juli 2016 uppdaterad av: Suzanne Phelan, California Polytechnic State University-San Luis Obispo
Pilotstudie för förebyggande av graviditetsdiabetes
Syftet med denna studie är att undersöka genomförbarheten av att rekrytera och tillhandahålla ett beteendemässigt viktminskningsprogram före graviditet för att minska återfall av graviditetsdiabetes.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
12
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
San Luis Obispo, California, Förenta staterna, 93405
- Sierra Vista Regional Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 40 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- GDM under förra graviditeten
- BMI 30-40
- Ålder 18-40
- 1-5 år sedan förra graviditeten
- Icke-rökare
- Engelsk eller spansktalande
- Planerar att skaffa barn men är villig att använda preventivmedel under 3 månaders viktminskningsprogram
Exklusions kriterier:
- 3 eller fler missfall
- Historia om infertilitet
- Typ 1 eller typ 2 diabetes
- Eventuell viktminskning sedan förra graviditeten (baserat på senaste vikt före graviditeten)
- Historik om allvarlig psykiatrisk sjukdom, drogmissbruk eller osäkra bantningsmetoder
- Historik av bariatrisk kirurgi, allvarliga medicinska tillstånd som förbjuder fysisk aktivitet eller kostingrepp (medgivande från läkare kan krävas)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Intervention Group-engelska
Intervention Group kommer att lära sig hur man går ner i vikt genom hälsosam kost och måttlig träning.
Målet är att få deltagarna att gå ner 7 % av kroppsvikten och öka fysisk aktivitet till 2 1/2 timme per vecka.
Denna grupp kommer att träffas en gång i veckan i tolv veckor, och sedan en gång i månaden fram till befruktningen.
|
Interventionsgrupper kommer att delta i veckopass med fokus på hälsosam viktminskning, hälsosam kost, träning.
|
|
Experimentell: Intervention Group-spanska
Intervention Group kommer att lära sig hur man går ner i vikt genom hälsosam kost och måttlig träning.
Målet är att få deltagarna att gå ner 7 % av kroppsvikten och öka fysisk aktivitet till 2 1/2 timme per vecka.
Denna grupp kommer att träffas en gång i veckan i tolv veckor, och sedan en gång i månaden fram till befruktningen.
|
Interventionsgrupper kommer att delta i veckopass med fokus på hälsosam viktminskning, hälsosam kost, träning.
|
|
Aktiv komparator: Livsstilsutbildning-engelska
Livsstilsutbildningsgruppen kommer att fokusera på att lära sig om hälsosam kost och hälsosam aktivitet.
Denna grupp kommer också att lära sig stressreducerande tekniker samt nya sätt att öka aktiviteten.
Gruppen träffas en gång i månaden i 3 månader, sedan en gång i månaden fram till befruktningen.
|
Livsstilsutbildningsgruppen kommer att fokusera på att lära sig om hälsosam kost och hälsosam aktivitet.
Denna grupp kommer också att lära sig stressreducerande tekniker samt nya sätt att öka aktiviteten.
Gruppen träffas en gång i månaden i 3 månader, sedan en gång i månaden fram till befruktningen.
|
|
Aktiv komparator: Livsstilsundervisning-spanska
Livsstilsutbildningsgruppen kommer att fokusera på att lära sig om hälsosam kost och hälsosam aktivitet.
Denna grupp kommer också att lära sig stressreducerande tekniker samt nya sätt att öka aktiviteten.
Gruppen träffas en gång i månaden i 3 månader, sedan en gång i månaden fram till befruktningen.
|
Livsstilsutbildningsgruppen kommer att fokusera på att lära sig om hälsosam kost och hälsosam aktivitet.
Denna grupp kommer också att lära sig stressreducerande tekniker samt nya sätt att öka aktiviteten.
Gruppen träffas en gång i månaden i 3 månader, sedan en gång i månaden fram till befruktningen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Graviditetsdiabetes förekommer inte under graviditeten
Tidsram: från idé till leverans
|
från idé till leverans
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juni 2009
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2014
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 maj 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 juni 2009
Första postat (Uppskatta)
19 juni 2009
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
26 juli 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 juli 2016
Senast verifierad
1 juli 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CP-GDPP
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .