Un estudio piloto que utiliza la pérdida de peso y el ejercicio para prevenir la diabetes gestacional recurrente en mujeres obesas
25 de julio de 2016 actualizado por: Suzanne Phelan, California Polytechnic State University-San Luis Obispo
Estudio piloto de prevención de la diabetes gestacional
El propósito de este estudio es examinar la viabilidad de reclutar y proporcionar un programa conductual de pérdida de peso antes del embarazo para reducir la recurrencia de la diabetes gestacional.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
12
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
San Luis Obispo, California, Estados Unidos, 93405
- Sierra Vista Regional Medical Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 40 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- DMG en el último embarazo
- IMC 30-40
- Edad 18-40
- 1-5 años desde el último embarazo
- De no fumadores
- Habla ingles o español
- Planeando tener un bebé pero dispuesto a usar un método anticonceptivo durante el programa de pérdida de peso de 3 meses
Criterio de exclusión:
- 3 o más abortos espontáneos
- Historia de la infertilidad
- Diabetes tipo 1 o tipo 2
- Cualquier pérdida de peso desde el último embarazo (basado en el último peso antes del embarazo)
- Antecedentes de enfermedades psiquiátricas importantes, abuso de drogas o prácticas dietéticas inseguras
- Antecedentes de cirugía bariátrica, condiciones médicas importantes que prohíben la actividad física o intervención dietética (puede requerirse el consentimiento del médico)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de Intervención-Inglés
El grupo de intervención aprenderá a perder peso a través de una alimentación saludable y ejercicio moderado.
El objetivo es lograr que los participantes pierdan el 7% del peso corporal y aumenten la actividad física a 2 1/2 horas por semana.
Este grupo se reunirá una vez por semana durante doce semanas y luego una vez por mes hasta la concepción.
|
Los grupos de intervención asistirán a sesiones semanales centradas en la pérdida de peso saludable, la alimentación saludable y el ejercicio.
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Experimental: Grupo de Intervención-Español
El grupo de intervención aprenderá a perder peso a través de una alimentación saludable y ejercicio moderado.
El objetivo es lograr que los participantes pierdan el 7% del peso corporal y aumenten la actividad física a 2 1/2 horas por semana.
Este grupo se reunirá una vez por semana durante doce semanas y luego una vez por mes hasta la concepción.
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Los grupos de intervención asistirán a sesiones semanales centradas en la pérdida de peso saludable, la alimentación saludable y el ejercicio.
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Comparador activo: Educación sobre el estilo de vida-Inglés
El grupo de educación sobre estilo de vida se centrará en aprender sobre alimentación saludable y actividad saludable.
Este grupo también aprenderá técnicas para reducir el estrés, así como nuevas formas de aumentar la actividad.
El grupo se reunirá una vez al mes durante 3 meses, luego una vez al mes hasta la concepción.
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El grupo de educación sobre estilo de vida se centrará en aprender sobre alimentación saludable y actividad saludable.
Este grupo también aprenderá técnicas para reducir el estrés, así como nuevas formas de aumentar la actividad.
El grupo se reunirá una vez al mes durante 3 meses, luego una vez al mes hasta la concepción.
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Comparador activo: Educación sobre el estilo de vida-Español
El grupo de educación sobre estilo de vida se centrará en aprender sobre alimentación saludable y actividad saludable.
Este grupo también aprenderá técnicas para reducir el estrés, así como nuevas formas de aumentar la actividad.
El grupo se reunirá una vez al mes durante 3 meses, luego una vez al mes hasta la concepción.
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El grupo de educación sobre estilo de vida se centrará en aprender sobre alimentación saludable y actividad saludable.
Este grupo también aprenderá técnicas para reducir el estrés, así como nuevas formas de aumentar la actividad.
El grupo se reunirá una vez al mes durante 3 meses, luego una vez al mes hasta la concepción.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Diabetes gestacional no presente en el embarazo
Periodo de tiempo: desde la concepción hasta el parto
|
desde la concepción hasta el parto
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de mayo de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de junio de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
19 de junio de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
26 de julio de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de julio de 2016
Última verificación
1 de julio de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CP-GDPP
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .