Пилотное исследование с использованием потери веса и физических упражнений для предотвращения рецидива гестационного диабета у женщин с ожирением
25 июля 2016 г. обновлено: Suzanne Phelan, California Polytechnic State University-San Luis Obispo
Пилотное исследование профилактики гестационного диабета
Целью данного исследования является изучение возможности набора и предоставления поведенческой программы снижения веса до беременности, чтобы уменьшить рецидив гестационного диабета.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
12
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
San Luis Obispo, California, Соединенные Штаты, 93405
- Sierra Vista Regional Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 40 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- ГСД при последней беременности
- ИМТ 30-40
- Возраст 18-40 лет
- 1-5 лет после последней беременности
- Не курить
- английский или испанский говорящий
- Планируете завести ребенка, но готовы использовать противозачаточные средства в течение 3-месячной программы по снижению веса
Критерий исключения:
- 3 и более выкидыша
- История бесплодия
- Диабет 1 или 2 типа
- Любая потеря веса с момента последней беременности (на основе последней массы тела до беременности)
- История серьезного психического заболевания, злоупотребления наркотиками или небезопасной диеты
- Бариатрическая хирургия в анамнезе, серьезные заболевания, запрещающие физическую активность или диетическое вмешательство (может потребоваться согласие доктора медицины)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Intervention Group-английский
Intervention Group будет учиться, как похудеть с помощью здорового питания и умеренных физических упражнений.
Цель состоит в том, чтобы участники потеряли 7% массы тела и увеличили физическую активность до 2,5 часов в неделю.
Эта группа будет встречаться один раз в неделю в течение двенадцати недель, а затем один раз в месяц до зачатия.
|
Группы вмешательства будут посещать еженедельные занятия, посвященные здоровому снижению веса, здоровому питанию и физическим упражнениям.
|
|
Экспериментальный: Intervention Group-испанский
Intervention Group будет учиться, как похудеть с помощью здорового питания и умеренных физических упражнений.
Цель состоит в том, чтобы участники потеряли 7% массы тела и увеличили физическую активность до 2,5 часов в неделю.
Эта группа будет встречаться один раз в неделю в течение двенадцати недель, а затем один раз в месяц до зачатия.
|
Группы вмешательства будут посещать еженедельные занятия, посвященные здоровому снижению веса, здоровому питанию и физическим упражнениям.
|
|
Активный компаратор: Обучение образу жизни-английский
Группа обучения образу жизни сосредоточится на изучении здорового питания и здоровой активности.
Эта группа также изучит методы снижения стресса, а также новые способы повышения активности.
Группа будет собираться один раз в месяц в течение 3 месяцев, затем один раз в месяц до зачатия.
|
Группа обучения образу жизни сосредоточится на изучении здорового питания и здоровой активности.
Эта группа также изучит методы снижения стресса, а также новые способы повышения активности.
Группа будет собираться один раз в месяц в течение 3 месяцев, затем один раз в месяц до зачатия.
|
|
Активный компаратор: Обучение образу жизни-испанский
Группа обучения образу жизни сосредоточится на изучении здорового питания и здоровой активности.
Эта группа также изучит методы снижения стресса, а также новые способы повышения активности.
Группа будет собираться один раз в месяц в течение 3 месяцев, затем один раз в месяц до зачатия.
|
Группа обучения образу жизни сосредоточится на изучении здорового питания и здоровой активности.
Эта группа также изучит методы снижения стресса, а также новые способы повышения активности.
Группа будет собираться один раз в месяц в течение 3 месяцев, затем один раз в месяц до зачатия.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Гестационный диабет, отсутствующий во время беременности
Временное ограничение: от замысла до поставки
|
от замысла до поставки
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2009 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 мая 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 июня 2009 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
19 июня 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
26 июля 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 июля 2016 г.
Последняя проверка
1 июля 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CP-GDPP
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .