Une étude pilote utilisant la perte de poids et l'exercice pour prévenir le diabète gestationnel récurrent chez les femmes obèses
25 juillet 2016 mis à jour par: Suzanne Phelan, California Polytechnic State University-San Luis Obispo
Étude pilote sur la prévention du diabète gestationnel
Le but de cette étude est d'examiner la faisabilité de recruter et de fournir un programme comportemental de perte de poids avant la grossesse pour réduire la récidive du diabète gestationnel.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
12
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
California
-
San Luis Obispo, California, États-Unis, 93405
- Sierra Vista Regional Medical Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 40 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- DG lors de la dernière grossesse
- IMC 30-40
- 18-40 ans
- 1 à 5 ans depuis la dernière grossesse
- Non-fumeur
- Parlant anglais ou espagnol
- Prévoyez d'avoir un bébé mais êtes prêt à utiliser le contrôle des naissances pendant le programme de perte de poids de 3 mois
Critère d'exclusion:
- 3 fausses couches ou plus
- Antécédents d'infertilité
- Diabète de type 1 ou de type 2
- Toute perte de poids depuis la dernière grossesse (basée sur le dernier poids avant la grossesse)
- Antécédents de maladie psychiatrique majeure, de toxicomanie ou de pratiques diététiques dangereuses
- Antécédents de chirurgie bariatrique, conditions médicales majeures qui interdisent l'activité physique ou l'intervention diététique (le consentement du médecin peut être requis)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'intervention-anglais
Le groupe d'intervention apprendra à perdre du poids grâce à une alimentation saine et à des exercices modérés.
L'objectif est d'amener les participants à perdre 7 % de leur poids corporel et à augmenter leur activité physique à 2 1/2 heures par semaine.
Ce groupe se réunira une fois par semaine pendant douze semaines, puis une fois par mois jusqu'à la conception.
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Les groupes d'intervention assisteront à des séances hebdomadaires axées sur la perte de poids saine, l'alimentation saine et l'exercice.
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Expérimental: Groupe d'intervention-espagnol
Le groupe d'intervention apprendra à perdre du poids grâce à une alimentation saine et à des exercices modérés.
L'objectif est d'amener les participants à perdre 7 % de leur poids corporel et à augmenter leur activité physique à 2 1/2 heures par semaine.
Ce groupe se réunira une fois par semaine pendant douze semaines, puis une fois par mois jusqu'à la conception.
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Les groupes d'intervention assisteront à des séances hebdomadaires axées sur la perte de poids saine, l'alimentation saine et l'exercice.
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Comparateur actif: Éducation au style de vie-anglais
Le groupe d'éducation sur le mode de vie se concentrera sur l'apprentissage d'une alimentation saine et d'activités saines.
Ce groupe apprendra également des techniques de réduction du stress ainsi que de nouvelles façons d'augmenter l'activité.
Le groupe se réunira une fois par mois pendant 3 mois, puis une fois par mois jusqu'à la conception.
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Le groupe d'éducation sur le mode de vie se concentrera sur l'apprentissage d'une alimentation saine et d'activités saines.
Ce groupe apprendra également des techniques de réduction du stress ainsi que de nouvelles façons d'augmenter l'activité.
Le groupe se réunira une fois par mois pendant 3 mois, puis une fois par mois jusqu'à la conception.
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Comparateur actif: Éducation à la vie-espagnol
Le groupe d'éducation sur le mode de vie se concentrera sur l'apprentissage d'une alimentation saine et d'activités saines.
Ce groupe apprendra également des techniques de réduction du stress ainsi que de nouvelles façons d'augmenter l'activité.
Le groupe se réunira une fois par mois pendant 3 mois, puis une fois par mois jusqu'à la conception.
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Le groupe d'éducation sur le mode de vie se concentrera sur l'apprentissage d'une alimentation saine et d'activités saines.
Ce groupe apprendra également des techniques de réduction du stress ainsi que de nouvelles façons d'augmenter l'activité.
Le groupe se réunira une fois par mois pendant 3 mois, puis une fois par mois jusqu'à la conception.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Diabète gestationnel non présent pendant la grossesse
Délai: de la conception à la livraison
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de la conception à la livraison
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2009
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 mai 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 juin 2009
Première publication (Estimation)
19 juin 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
26 juillet 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 juillet 2016
Dernière vérification
1 juillet 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CP-GDPP
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .