Pilotní studie využívající hubnutí a cvičení k prevenci opakovaného gestačního diabetu u obézních žen
25. července 2016 aktualizováno: Suzanne Phelan, California Polytechnic State University-San Luis Obispo
Pilotní studie prevence gestačního diabetu
Účelem této studie je prozkoumat proveditelnost náboru a poskytování behaviorálního programu hubnutí před těhotenstvím, aby se snížila recidiva gestačního diabetu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
12
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
San Luis Obispo, California, Spojené státy, 93405
- Sierra Vista Regional Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 40 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- GDM v posledním těhotenství
- BMI 30-40
- Věk 18-40 let
- 1-5 let od posledního těhotenství
- Nekuřácké
- Anglicky nebo španělsky mluvící
- Plánujete mít dítě, ale jste ochotni používat antikoncepci během 3měsíčního programu na hubnutí
Kritéria vyloučení:
- 3 a více potratů
- Historie neplodnosti
- Diabetes typu 1 nebo typu 2
- Jakýkoli úbytek hmotnosti od posledního těhotenství (na základě hmotnosti před otěhotněním)
- Historie závažného psychiatrického onemocnění, zneužívání drog nebo nebezpečných diet
- Anamnéza bariatrické operace, závažné zdravotní stavy, které zakazují fyzickou aktivitu nebo dietní zásah (může být vyžadován souhlas MD)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Intervenční skupina-angličtina
Intervenční skupina se bude učit, jak zhubnout pomocí zdravé výživy a mírného cvičení.
Cílem je přimět účastníky ke ztrátě 7 % tělesné hmotnosti a zvýšení fyzické aktivity na 2 1/2 hodiny týdně.
Tato skupina se bude scházet jednou týdně po dobu dvanácti týdnů a poté jednou za měsíc až do početí.
|
Intervenční skupiny budou navštěvovat týdenní sezení zaměřená na zdravé hubnutí, zdravé stravování, cvičení.
|
|
Experimentální: Intervenční skupina-španělština
Intervenční skupina se bude učit, jak zhubnout pomocí zdravé výživy a mírného cvičení.
Cílem je přimět účastníky ke ztrátě 7 % tělesné hmotnosti a zvýšení fyzické aktivity na 2 1/2 hodiny týdně.
Tato skupina se bude scházet jednou týdně po dobu dvanácti týdnů a poté jednou za měsíc až do početí.
|
Intervenční skupiny budou navštěvovat týdenní sezení zaměřená na zdravé hubnutí, zdravé stravování, cvičení.
|
|
Aktivní komparátor: Výchova k životnímu stylu-angličtina
Skupina výchovy k životnímu stylu se zaměří na výuku zdravého stravování a zdravé aktivity.
Tato skupina se také naučí techniky snižování stresu a nové způsoby zvýšení aktivity.
Skupina se bude scházet jednou měsíčně po dobu 3 měsíců, poté jednou měsíčně až do početí.
|
Skupina výchovy k životnímu stylu se zaměří na výuku zdravého stravování a zdravé aktivity.
Tato skupina se také naučí techniky snižování stresu a nové způsoby zvýšení aktivity.
Skupina se bude scházet jednou měsíčně po dobu 3 měsíců, poté jednou měsíčně až do početí.
|
|
Aktivní komparátor: Výchova k životnímu stylu-španělština
Skupina výchovy k životnímu stylu se zaměří na výuku zdravého stravování a zdravé aktivity.
Tato skupina se také naučí techniky snižování stresu a nové způsoby zvýšení aktivity.
Skupina se bude scházet jednou měsíčně po dobu 3 měsíců, poté jednou měsíčně až do početí.
|
Skupina výchovy k životnímu stylu se zaměří na výuku zdravého stravování a zdravé aktivity.
Tato skupina se také naučí techniky snižování stresu a nové způsoby zvýšení aktivity.
Skupina se bude scházet jednou měsíčně po dobu 3 měsíců, poté jednou měsíčně až do početí.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Gestační diabetes se v těhotenství nevyskytuje
Časové okno: od početí až po dodání
|
od početí až po dodání
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2009
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. května 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. června 2009
První zveřejněno (Odhad)
19. června 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
26. července 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. července 2016
Naposledy ověřeno
1. července 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CP-GDPP
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Gestační diabetes
-
State University of New York at BuffaloNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)NáborGestační nárůst hmotnosti | Duální použití cigaret a e-cigaret | Skóre z narození-váha-gestational-ageSpojené státy