一项通过减肥和锻炼预防肥胖女性妊娠期糖尿病复发的初步研究
2016年7月25日 更新者：Suzanne Phelan、California Polytechnic State University-San Luis Obispo
预防妊娠糖尿病试点研究
本研究的目的是检查在怀孕前招募和提供行为减肥计划以减少妊娠糖尿病复发的可行性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
12
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
San Luis Obispo、California、美国、93405
- Sierra Vista Regional Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 40年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 上次怀孕时的 GDM
- 体重指数 30-40
- 18-40岁
- 自上次怀孕后 1-5 年
- 禁止吸烟
- 说英语或西班牙语
- 计划要孩子但愿意在 3 个月的减肥计划中使用节育措施
排除标准：
- 3次或更多次流产
- 不孕史
- 1 型或 2 型糖尿病
- 自上次怀孕以来的任何体重减轻（基于上次怀孕前的体重）
- 严重精神疾病、药物滥用或不安全节食习惯史
- 减肥手术史，禁止身体活动或饮食干预的重大医疗条件（可能需要 MD 同意）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：干预组-英语
干预小组将学习如何通过健康饮食和适度运动来减肥。
目标是让参与者减轻 7% 的体重，并将身体活动增加到每周 2 1/2 小时。
该小组将每周开会一次，持续十二周，然后每月开会一次，直到受孕。
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干预小组将参加每周一次的会议，重点是健康减肥、健康饮食和锻炼。
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实验性的：干预组-西班牙语
干预小组将学习如何通过健康饮食和适度运动来减肥。
目标是让参与者减轻 7% 的体重，并将身体活动增加到每周 2 1/2 小时。
该小组将每周开会一次，持续十二周，然后每月开会一次，直到受孕。
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干预小组将参加每周一次的会议，重点是健康减肥、健康饮食和锻炼。
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有源比较器：生活方式教育-英文
生活方式教育小组将重点学习健康饮食和健康活动。
该小组还将学习减压技巧以及增加活动量的新方法。
小组将每月开会一次，持续 3 个月，然后每月开会一次，直到受孕。
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生活方式教育小组将重点学习健康饮食和健康活动。
该小组还将学习减压技巧以及增加活动量的新方法。
小组将每月开会一次，持续 3 个月，然后每月开会一次，直到受孕。
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有源比较器：生活方式教育-西班牙语
生活方式教育小组将重点学习健康饮食和健康活动。
该小组还将学习减压技巧以及增加活动量的新方法。
小组将每月开会一次，持续 3 个月，然后每月开会一次，直到受孕。
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生活方式教育小组将重点学习健康饮食和健康活动。
该小组还将学习减压技巧以及增加活动量的新方法。
小组将每月开会一次，持续 3 个月，然后每月开会一次，直到受孕。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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怀孕期间不存在妊娠糖尿病
大体时间：从构思到交付
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从构思到交付
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年6月1日
初级完成 (实际的)
2014年6月1日
研究完成 (实际的)
2014年6月1日
研究注册日期
首次提交
2009年5月4日
首先提交符合 QC 标准的
2009年6月18日
首次发布 (估计)
2009年6月19日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年7月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年7月25日
最后验证
2016年7月1日
更多信息
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