Pilottitutkimus, jossa painonpudotusta ja harjoittelua käytetään estämään toistuva raskausdiabetes lihavilla naisilla
maanantai 25. heinäkuuta 2016 päivittänyt: Suzanne Phelan, California Polytechnic State University-San Luis Obispo
Raskausdiabeteksen ehkäisy pilottitutkimus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia mahdollisuutta rekrytoida ja tarjota käyttäytymiseen perustuva painonpudotusohjelma ennen raskautta raskausdiabeteksen uusiutumisen vähentämiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
12
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
San Luis Obispo, California, Yhdysvallat, 93405
- Sierra Vista Regional Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- GDM viime raskaudessa
- BMI 30-40
- Ikä 18-40
- 1-5 vuotta edellisestä raskaudesta
- Savuttomia
- Englanti tai espanja puhuvat
- Suunnittelet lapsen saamista, mutta olet valmis käyttämään ehkäisyä 3 kuukauden painonpudotusohjelman aikana
Poissulkemiskriteerit:
- 3 tai useampi keskenmeno
- Lapsettomuuden historia
- Tyypin 1 tai tyypin 2 diabetes
- Mikä tahansa painonpudotus edellisen raskauden jälkeen (perustuu edelliseen raskautta edeltävään painoon)
- Aiempi vakava psykiatrinen sairaus, huumeiden väärinkäyttö tai vaaralliset laihdutuskäytännöt
- Bariatrinen leikkauksen historia, vakavat sairaudet, jotka estävät fyysisen aktiivisuuden tai ruokavalion interventiota (MD:n suostumus saatetaan vaatia)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Intervention Group - englanti
Intervention Group oppii laihduttamaan terveellisen ruokavalion ja kohtuullisen liikunnan avulla.
Tavoitteena on saada osallistujat pudottamaan 7 % painostaan ja lisäämään fyysistä aktiivisuutta 2 1/2 tuntiin viikossa.
Tämä ryhmä kokoontuu kerran viikossa kahdentoista viikon ajan ja sitten kerran kuukaudessa hedelmöittymiseen asti.
|
Interventioryhmät osallistuvat viikoittain terveelliseen laihtumiseen, terveelliseen ruokavalioon ja liikuntaan keskittyviin istuntoihin.
|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä - espanja
Intervention Group oppii laihduttamaan terveellisen ruokavalion ja kohtuullisen liikunnan avulla.
Tavoitteena on saada osallistujat pudottamaan 7 % painostaan ja lisäämään fyysistä aktiivisuutta 2 1/2 tuntiin viikossa.
Tämä ryhmä kokoontuu kerran viikossa kahdentoista viikon ajan ja sitten kerran kuukaudessa hedelmöittymiseen asti.
|
Interventioryhmät osallistuvat viikoittain terveelliseen laihtumiseen, terveelliseen ruokavalioon ja liikuntaan keskittyviin istuntoihin.
|
|
Active Comparator: Elämäntyylikasvatus - englanti
Elintapakasvatusryhmässä keskitytään terveelliseen ruokailuun ja terveelliseen toimintaan oppimiseen.
Ryhmässä opitaan myös stressin vähentämistekniikoita sekä uusia tapoja lisätä aktiivisuutta.
Ryhmä kokoontuu kerran kuukaudessa 3 kuukauden ajan, sitten kerran kuukaudessa hedelmöittymiseen asti.
|
Elintapakasvatusryhmässä keskitytään terveelliseen ruokailuun ja terveelliseen toimintaan oppimiseen.
Ryhmässä opitaan myös stressin vähentämistekniikoita sekä uusia tapoja lisätä aktiivisuutta.
Ryhmä kokoontuu kerran kuukaudessa 3 kuukauden ajan, sitten kerran kuukaudessa hedelmöittymiseen asti.
|
|
Active Comparator: Elintapakasvatus - espanja
Elintapakasvatusryhmässä keskitytään terveelliseen ruokailuun ja terveelliseen toimintaan oppimiseen.
Ryhmässä opitaan myös stressin vähentämistekniikoita sekä uusia tapoja lisätä aktiivisuutta.
Ryhmä kokoontuu kerran kuukaudessa 3 kuukauden ajan, sitten kerran kuukaudessa hedelmöittymiseen asti.
|
Elintapakasvatusryhmässä keskitytään terveelliseen ruokailuun ja terveelliseen toimintaan oppimiseen.
Ryhmässä opitaan myös stressin vähentämistekniikoita sekä uusia tapoja lisätä aktiivisuutta.
Ryhmä kokoontuu kerran kuukaudessa 3 kuukauden ajan, sitten kerran kuukaudessa hedelmöittymiseen asti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Raskausdiabetes ei esiinny raskauden aikana
Aikaikkuna: hedelmöityksestä toimitukseen
|
hedelmöityksestä toimitukseen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. kesäkuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 4. toukokuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 18. kesäkuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 19. kesäkuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 26. heinäkuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 25. heinäkuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. heinäkuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CP-GDPP
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .