Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En pilotundersøgelse med vægttab og motion for at forhindre tilbagevendende svangerskabsdiabetes hos overvægtige kvinder

25. juli 2016 opdateret af: Suzanne Phelan, California Polytechnic State University-San Luis Obispo

Forebyggelse af svangerskabsdiabetes pilotundersøgelse

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge muligheden for at rekruttere og levere et adfærdsmæssigt vægttabsprogram før graviditet for at reducere tilbagefald af svangerskabsdiabetes.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

12

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • San Luis Obispo, California, Forenede Stater, 93405
        • Sierra Vista Regional Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • GDM i sidste graviditet
  • BMI 30-40
  • Alder 18-40
  • 1-5 år siden sidste graviditet
  • Ikkeryger
  • engelsk eller spansktalende
  • Planlægger at få en baby, men er villig til at bruge prævention under det 3 måneder lange vægttabsprogram

Ekskluderingskriterier:

  • 3 eller flere aborter
  • Historie om infertilitet
  • Type 1 eller Type 2 diabetes
  • Ethvert vægttab siden sidste graviditet (baseret på sidste vægt før graviditeten)
  • Historie om større psykiatrisk sygdom, stofmisbrug eller usikker slankekure
  • Anamnese med fedmekirurgi, alvorlige medicinske tilstande, der forbyder fysisk aktivitet eller diætintervention (MD-samtykke kan være påkrævet)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intervention Group-engelsk
Intervention Group vil lære, hvordan man taber sig gennem sund kost og moderat motion. Målet er at få deltagerne til at tabe sig 7 % af kropsvægten og øge den fysiske aktivitet til 2 1/2 time om ugen. Denne gruppe vil mødes én gang om ugen i tolv uger, og derefter én gang om måneden indtil undfangelsen.
Adfærdsmæssigt: Forebyggelse af tilbagevendende svangerskabsdiabetes gennem vægttab og motion (engelsk og spansk)
Interventionsgrupper vil deltage i ugentlige sessioner med fokus på sundt vægttab, sund kost, motion.
Eksperimentel: Interventionsgruppe-spansk
Intervention Group vil lære, hvordan man taber sig gennem sund kost og moderat motion. Målet er at få deltagerne til at tabe sig 7 % af kropsvægten og øge den fysiske aktivitet til 2 1/2 time om ugen. Denne gruppe vil mødes én gang om ugen i tolv uger, og derefter én gang om måneden indtil undfangelsen.
Adfærdsmæssigt: Forebyggelse af tilbagevendende svangerskabsdiabetes gennem vægttab og motion (engelsk og spansk)
Interventionsgrupper vil deltage i ugentlige sessioner med fokus på sundt vægttab, sund kost, motion.
Aktiv komparator: Livsstilsundervisning-engelsk
Livsstilsundervisningsgruppen vil fokusere på at lære om sund kost og sund aktivitet. Denne gruppe vil også lære stressreduktionsteknikker samt nye måder at øge aktiviteten på. Gruppen mødes en gang om måneden i 3 måneder, derefter en gang om måneden indtil undfangelsen.
Adfærdsmæssigt: Livsstilsundervisning (engelsk og spansk)
Livsstilsundervisningsgruppen vil fokusere på at lære om sund kost og sund aktivitet. Denne gruppe vil også lære stressreduktionsteknikker samt nye måder at øge aktiviteten på. Gruppen mødes en gang om måneden i 3 måneder, derefter en gang om måneden indtil undfangelsen.
Aktiv komparator: Livsstilsundervisning-spansk
Livsstilsundervisningsgruppen vil fokusere på at lære om sund kost og sund aktivitet. Denne gruppe vil også lære stressreduktionsteknikker samt nye måder at øge aktiviteten på. Gruppen mødes en gang om måneden i 3 måneder, derefter en gang om måneden indtil undfangelsen.
Adfærdsmæssigt: Livsstilsundervisning (engelsk og spansk)
Livsstilsundervisningsgruppen vil fokusere på at lære om sund kost og sund aktivitet. Denne gruppe vil også lære stressreduktionsteknikker samt nye måder at øge aktiviteten på. Gruppen mødes en gang om måneden i 3 måneder, derefter en gang om måneden indtil undfangelsen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Svangerskabsdiabetes er ikke til stede under graviditeten
Tidsramme: fra idé til levering
fra idé til levering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

California Polytechnic State University-San Luis Obispo

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. maj 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. juni 2009

Først opslået (Skøn)

19. juni 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

26. juli 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. juli 2016

Sidst verificeret

1. juli 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CP-GDPP

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Svangerskabsdiabetes

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Iran

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner