Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kísérleti tanulmány fogyással és testmozgással az elhízott nők ismétlődő terhességi cukorbetegségének megelőzésére

2016. július 25. frissítette: Suzanne Phelan, California Polytechnic State University-San Luis Obispo

A terhességi cukorbetegség megelőzése kísérleti tanulmány

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja a terhesség előtti testsúlycsökkentő program toborzásának és biztosításának megvalósíthatóságát a terhességi cukorbetegség kiújulásának csökkentése érdekében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

12

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • San Luis Obispo, California, Egyesült Államok, 93405
        • Sierra Vista Regional Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • GDM az utolsó terhességben
  • BMI 30-40
  • 18-40 éves korig
  • 1-5 év az utolsó terhesség óta
  • Nemdohányzó
  • Angol vagy spanyol nyelvű
  • Szülést tervez, de hajlandó fogamzásgátlást használni a 3 hónapos súlycsökkentő program során

Kizárási kritériumok:

  • 3 vagy több vetélés
  • A meddőség története
  • 1-es vagy 2-es típusú cukorbetegség
  • Bármilyen fogyás az utolsó terhesség óta (az utolsó terhesség előtti súly alapján)
  • Súlyos pszichiátriai betegség, kábítószerrel való visszaélés vagy nem biztonságos fogyókúra anamnézisében
  • Bariátriai műtétek története, súlyos egészségügyi állapotok, amelyek tiltják a fizikai aktivitást vagy az étrendi beavatkozást (szükség lehet az orvos hozzájárulására)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Intervention Group-angol
Az Intervenciós csoport megtanulja, hogyan lehet fogyni egészséges táplálkozással és mérsékelt testmozgással. A cél az, hogy a résztvevők 7%-ot veszítsenek testsúlyukból, és növeljék a fizikai aktivitást heti 2 és fél órára. Ez a csoport hetente egyszer találkozik tizenkét héten keresztül, majd havonta egyszer a fogantatásig.
Viselkedési: A visszatérő terhességi cukorbetegség megelőzése fogyással és testmozgással (angol és spanyol)
Az intervenciós csoportok heti rendszerességgel vesznek részt az egészséges fogyás, az egészséges táplálkozás és a testmozgás témakörében.
Kísérleti: Intervention Group-spanyol
Az Intervenciós csoport megtanulja, hogyan lehet fogyni egészséges táplálkozással és mérsékelt testmozgással. A cél az, hogy a résztvevők 7%-ot veszítsenek testsúlyukból, és növeljék a fizikai aktivitást heti 2 és fél órára. Ez a csoport hetente egyszer találkozik tizenkét héten keresztül, majd havonta egyszer a fogantatásig.
Viselkedési: A visszatérő terhességi cukorbetegség megelőzése fogyással és testmozgással (angol és spanyol)
Az intervenciós csoportok heti rendszerességgel vesznek részt az egészséges fogyás, az egészséges táplálkozás és a testmozgás témakörében.
Aktív összehasonlító: Életmód oktatás-angol
Az életmód oktatási csoport az egészséges táplálkozás és az egészséges tevékenység megismerésére összpontosít. Ez a csoport stresszcsökkentési technikákat, valamint az aktivitás növelésének új módjait is megtanulja. A csoport 3 hónapig havonta egyszer találkozik, majd a fogantatásig havonta egyszer.
Viselkedési: Életmód oktatás (angol és spanyol)
Az életmód oktatási csoport az egészséges táplálkozás és az egészséges tevékenység megismerésére összpontosít. Ez a csoport stresszcsökkentési technikákat, valamint az aktivitás növelésének új módjait is megtanulja. A csoport 3 hónapig havonta egyszer találkozik, majd a fogantatásig havonta egyszer.
Aktív összehasonlító: Életmód oktatás-spanyol
Az életmód oktatási csoport az egészséges táplálkozás és az egészséges tevékenység megismerésére összpontosít. Ez a csoport stresszcsökkentési technikákat, valamint az aktivitás növelésének új módjait is megtanulja. A csoport 3 hónapig havonta egyszer találkozik, majd a fogantatásig havonta egyszer.
Viselkedési: Életmód oktatás (angol és spanyol)
Az életmód oktatási csoport az egészséges táplálkozás és az egészséges tevékenység megismerésére összpontosít. Ez a csoport stresszcsökkentési technikákat, valamint az aktivitás növelésének új módjait is megtanulja. A csoport 3 hónapig havonta egyszer találkozik, majd a fogantatásig havonta egyszer.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A terhességi cukorbetegség terhesség alatt nem jelentkezik
Időkeret: a fogantatástól a szállításig
a fogantatástól a szállításig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

California Polytechnic State University-San Luis Obispo

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2014. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. május 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. június 18.

Első közzététel (Becslés)

2009. június 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. július 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. július 25.

Utolsó ellenőrzés

2016. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CP-GDPP

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Terhességi cukorbetegség

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Hong Kong

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel