現在タバコを吸っている健康な人における20,000 EU CCREと粘液線毛クリアランス（MCC）の吸入に関する研究 (IRB 09-0259)
2013年8月3日 更新者：David B. Peden, MD、University of North Carolina, Chapel Hill
現在タバコを吸っている健康な人における20,000 EU CCREおよびMCCの吸入に関する研究
この第 1 相研究の目的は、科学者が測定できる喀痰細胞サンプルの変化を引き起こす、安全な (長引く咳、息切れ、その他の問題を引き起こさない) 吸入エンドトキシンの用量を特定することです。
研究者らはまた、エンドトキシンへの曝露により、肺から粘液を除去する身体の自然な能力が低下するかどうかを確認することに興味を持っている。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、健康な非喫煙ボランティアおよび限られた数の被験者を対象とした以前の研究で示された、CCRE (20,000 EU) 吸入後の好中球反応 (喀痰で測定される気道への PMN の流入) の範囲を決定することです。それ以外は健康な喫煙者の場合は十分に耐えられます。
この用量は、吸入されたエンドトキシンの炎症作用に対する感受性について大集団をスクリーニングするために使用できる、誘発された喀痰の好中球含有量の測定可能な増加を誘発する。
気道機能に対する炎症刺激の作用の理解の限界は、生体内での動的な気道反応の機能評価が一般に肺活量測定と、細胞とメディエーター含有量の評価のための気道サンプルの検査に基づくものに限定されているという事実によるものと思われる。
気道防御の重要な要素である粘液線毛クリアランス (MCC) の遅延は炎症によって誘発される可能性があり、ほぼ確実に粘液の詰まりや吸入刺激物のクリアランス低下に寄与します。
気道表面液体を標識するための放射性標識粒子の吸入による粘液線毛クリアランス（MCC）の測定は、分泌物のクリアランスが喫煙者では軽度に障害され、急性増悪のために入院した患者ではより重度に障害されることを示唆している。
研究の種類
介入
入学 (実際)
12
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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North Carolina
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Chapel Hill、North Carolina、アメリカ、27599
- UNC Center For Environmental Medicine, Asthma and Lung Biology
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～50年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 現在喫煙者である必要があります
- それ以外は健康でなければなりません
- 優れた喀痰生産者でなければなりません
除外基準:
- 結果に影響を与えるあらゆる急性疾患、または慢性疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：エンドトキシン
20,000 EU CCREの吸入
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CCREの吸入
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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喀痰好中球の増加
時間枠：6時間
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6時間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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粘液線毛クリアランス率
時間枠：4時間
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4時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：David Peden、University of NC Chapel Hill Hospitals
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年5月1日
一次修了 (実際)
2012年6月1日
研究の完了 (実際)
2012年6月1日
試験登録日
最初に提出
2009年6月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年6月18日
最初の投稿 (見積もり)
2009年6月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年8月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年8月3日
最終確認日
2013年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- BB9998 Protocol 14
- NHLBI P50-HL084934
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